SMART 800 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

пирацетам

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

N06BX03

INN (International ime):

piracetam

Doziranje:

800 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 800 mg piracetama

Jedinice u paketu:

60 tableta (1 HDPE bočica) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-11-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
SMART
tablete 800 mg
Piracetam
Sadržaj uputstva:
1.
Šta su SMART tablete i za šta se koriste?
2.
Prije nego počnete uzimati SMART tablete
3.
Kako uzimati SMART tablete?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati SMART tablete?
6.
Dodatne informacije
1. Šta su SMART tablete i za šta se koriste?
Smart sadrži aktivnu supstancu piracetam koja poboljšava oštećene
funkcije moždane kore ( poboljšanje
metabolizma proteina i energetskog snadbijevanja mozga ) i na taj
način poboljšava sposobnost za
funkcionisanje, memoriju, učenje, razumjevanje, razmišljanje i
koncentraciju.
Smart se koristi:
- za simptomatsko liječenje hroničnih poremećaja performansa mozga
( psiho-organski sindrom ), koji se
manifestuje u oštećenju memorije, poremećaj koncentracije,
poremećaj pri razmišljanju, nedostatak volje i
motivacije, kao i emocionalni poremećaj.
- za liječenje trzaja mišića ( mišićni mioklonus ), bilo kao
jedina terapija ili u kombinaciji.
- za liječenje vertiga
- za liječenje hronične afazije
- za liječenje disleksije kod djece u kombinaciji sa terapijom
govora;
Napomena:
Prije nego počnete uzimati Smart, Vaš ljekar treba da razjasni da li
simptomi poremećaja ne potiču od
osnovne bolesti koja zahtjeva posebnu terapiju.
Individualna reakcija na lijek se ne može predvidjeti.
2. Prije nego poČnete uzimati SMART tablete
Ne uzimati Smart:
- Ako ste alergični ( preosjetljivi ) na piracetam ili druge derivate
pirolidina, ili nas neke druge komponente
lijeka Smart (navedene u dijelu 6.),
- u slučaju moždanog krvarenja ( cerebralna hemoragija

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
SMART
tablete 800 mg
Piracetam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna SMART
tableta sadrži 800 mg piracetama.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli

Za simptomatsko liječenje psiho-organskog sindroma.

Za liječenje kortikalnog mioklonusa, ili kao mono-terapija ili u
kombinaciji.

Za liječenje afazije uz intenzivne logopedske vježbe

Za liječenje disleksije kod djece u kombinaciji sa terapijom govora;

Za liječenje vrtoglavice centralnog i perifernog porijekla
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje se određuje zavisno od težine kliničke slike i pacijetove
reakcije na terapiju.
Dnevne doze za pojedine indikacije
Simptomatsko lije_č_enje psiho-organskog sindroma
Preporučena doza je između 2,4 i 4,8 grama. Preporučena dnevna doza
se može davati u 2 - 3
podijeljene doze.
Lije_č_enje mioklonusa kortikalnog porijekla
Dnevna doza treba početi sa 7,2 g i povećati se svaka 3 - 4 dana za
4,8 grama do postizanja
maksimalne doze od 24 grama. Ova maksimalna doza se treba
primjenjivati u 2 do 3 individualne
doze.
U slučaju liječenja sa drugim lijekovima, treba se pridržavati
početne doze.
U zavisnosti od kliničkog poboljšanja, doza dodatnih lijekova se
treba smanjiti koliko god je to moguće.
Lijećenje sa piracetamom treba održavati za vrijeme trajanja
cerebralnog poremećaja.
Individualna reakcija na lijek se ne može predvidjeti.
Po pravilu, optimalni efekat terapije sa Smart-om se može obezbjediti
za 6 - 12 nedelja.
Trajanje terapije u liječenju hronične bolesti treba da bude
najmanje 8sedmica prije nego što se
postigne efikasnost.
Kod pacijenata sa akutnim epizodama, spontano poboljšanje može doći
poslije nekog vremena. Zato
treba pokušati da se svakih 6 mjeseci smanji ili prekine terapija. Za
ovu svrhu, doza piracetama se
treba smanjiti svaka 2 dana po 1,2 g ( u slučaju Lance i Adams
sindroma, svaka 3 do 4