Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat
B.Braun Adria BH d.o.o.
B05BB01
kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat
0.6 g/100 mL+ 0.04 g/100 mL+ 0.027 g/100 mL+ 0.312 g/100 mL
otopina za infuziju
1000 ml otopine za infuziju sadrži; 6 g natrijumhlorid; 0,4 g kalijumhlorid; 0,27 g kalcijumhlorid, dihidrat; 3,12 g natrijumlaktat
10 polietilenskih boca po 1000 ml otopine za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
B.BRAUN Melsungen AG, Njemačka
Važeći
2016-03-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Složena otopina natrij laktata Braun (0,6g + 0,04g + 0,027g + 0,312g)/ 100ml, otopina za infuziju natrijum-horid, kalijum-hlorid, kalcijum-horid, natrijum-laktat Pročitajte ovo uputstvo pažljivo prije nego počnete uzimati ovaj lijek zato jer sadrže važne informacije za vas - Čuvajte ovo uputstvo. Možda će vam biti potrebno da ga pročitate pnovo. - Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom doktoru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan isključivo za vas. Nemojte ga davati drugim osobama.To im može naškoditi i ako su njihovi znaci oboljenja isti kao vaši - Ako primjetite bilo kakvo neželjeno dejstvo, obavjestite svog doktrora ili farmaceuta. Ovo uključuje bilo kakvo moguće neželjeno djelovanje. Šta sadrži ovo uputstvo: 1. Šta je Složena otopina natrij laktata Braun i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete koristiti Složenu otopinu natrij laktata Braun 3. Kako koristiti Složenu otopinu natrij laktata Braun intravensku infuziju 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Složenu otopinu natrij laktata Braun 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE SLOŽENA OTOPINA NATRIJ LAKTATA BRAUN I ZA ŠTA SE KORISTI Složena otopina natrij laktata je otopina za obskrbu tijela sa tečnošću i solima. Dobivate je putem vene (infuzijom). To je so, sadržaja sličanog onome u ljudskoj krvi. Primit ćete ovu otopinu : ako trebate tečnosti i soli. Ovo se odnosi kada je vaš acido-bazni status normalan ili je vaša krv malo kiselija (blaga acidoza). ako ste izgubili tečnost ako ste izgubili tečnost i soli ako ste izgubili krv i trebate ovu zamjenu za kratko vrijeme ako vaš doktor želi da vam da soli ili neke druge lijekove koje treba rastvoriti ili razrjediti. 2. PRIJE NEGO ŠTO PRIMITE SLOŽENU OTOPINU NATRIJ LAKTATA BRAUN Ne upotrebljavajte Složenu otopinu natrij laktata Braun ako imate: poremećaj metaboliziranja laktata povezano sa visokim nivoima laktata u krv (vidi takođe dio Upozorenja i mere opreza) previše vode u tijelu (hiper Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Složena otopina natrij laktata Braun ( 0,6 g + 0,04 g + 0,027 g + 0,624 g)/ 100ml, otopina za infuziju natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 ml otopine sadržava: natrij-hlorid 6,00 g natrij-laktat otopina (50% w/w) 6,24 g (ekvivalentno natrij laktatu 3,12 g) kalij-hlorida 0,40 g kalcij-hlorid-dihidrat 0,27 g Koncentracije elektrolita: natrij 131 mmol/l kalij 5,4 mmol/l kalcij 1,8 mmol/l hlorid 112 mmol/l laktat 28 mmol/l Pomoćne supstance: Lista pomoćnih supstanci navedena je u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Bistra, bezbojna vodena otopina. teoretska osmolarnost: 277 mOsm/l titracijska kiselost: <1 mmol/l pH: 5,0 –7,0 4. KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije - nadoknada tećnosti u stanjima neporemećene acidobazne ravnoteže i blage acidoze, - izotonična i hipotonična dehidracija, - kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena, - prijenosna otopina za kompatibilne koncentrate elektrolita i lijekove. 4.2.Doziranje i način primjene Doziranje Doziranje otopine ovisi o potrebama za tečnosti i elektrolitima pacijenta, negove/njene životne dobi, tjelesne težine, kliničkog i fiziološkog stanja, acido-baznog statusa. Preporučeni način doziranja su: Odrasli i adolescenti Najveća dnevna doza Do 40 ml na kilogram tjelesne težine (TT) na dan, odgovara 5,24 mmol natrijuma po kg TT na dan i max.0,22 mmol kalijuma po kg TT na dan. Najveća brzina infundiranja Brzinu infundiranja treba uskladiti s kliničkim stanjem bolesnika. Ona u normalnim uslovima ne bi smjela preći vrijednosti od 5ml na kg TT na sat. Pediatrijska populacija Preporučena doza za dojenčad i djecu 20 ml – 100 ml po kg TT na dan, odgovara 2,6 – 13 mmol natrijuma po kg TT na dan i 0,108 – 0,54 mmol kalijuma po kg TT na dan. 2 Najveća brzina infundiranja U prosjeku 5 ml po kg TT na sat, ali vrijednost varira sa starošću. 6 – 8 ml po kg tjelesne težine na sat za novorođ Pročitajte cijeli dokument