Skinoren Gel

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

l'acide azelaicum

Dostupno od:

Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd

ATC koda:

D10AX03

INN (International ime):

acid azelaicum

Farmaceutski oblik:

Gel

Sastav:

acidum azelaicum 150 mg, propylenglycolum 120 mg, polysorbatum 80, lecithinum, carbomerum 980, triglycerida media, natrii hydroxidum, dinatrii edetas, E 210 1 mg, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

L'acné vulgaire

Datum autorizacije:

2001-08-06

Uputa o lijeku

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Skinoren® Crème/Gel
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Qu'est-ce que Skinoren et quand doit-il être utilisé?
Skinoren est un médicament contre l'acné. Il inhibe la croissance
des bactéries participant à la naissance
de l'acné et la formation d'acides gras favorisant l'acné. Il influe
sur le processus de kératinisation des
cellules de l'épiderme et, ce faisant, sur la formation de comédons
(points noirs) survenant dans l'acné.
Skinoren Crème et Skinoren Gel sont utilisés pour le traitement de
l'acné vulgaire (gel: traitement des
formes légères à moyennement sévères).
Skinoren ne doit être utilisé que sur prescription du médecin et
sous le contrôle permanent de celui-ci.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Skinoren est destiné uniquement à l'usage externe.
Quand Skinoren ne doit-il pas être utilisé?
Skinoren ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au
principe actif ou à l'un des excipients de la
crème ou du gel.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Skinoren?
Skinoren ne doit être appliqué que sur les parties de la peau à
traiter.
On veillera à ce que Skinoren ne pénètre pas dans l'œil, la bouche
ou autre muqueuse. En cas de contact
accidentel avec les yeux, la bouche et/ou une muqueuse effectuer
immédiatement un rinçage abondant et
minutieux à l'eau. Au cas où une irritation des yeux persiste, vous
devriez consulter un médecin. Après
chaque application de Skinoren, vous devez vous laver les mains.
Ce médicament contient un maximum de 2 mg d'acide benzoïqu

Svojstava lijeka

Skinoren® Crème/Gel
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Composition
Principes actifs
Acide azélaïque.
Excipients
Crème: acide benzoïque (E 210) 2 mg/g, octanoate cétéarylique,
myristate d'isopropyle, glycérol,
monostéarate de glycérol 40-55, alcool cétostéarylique 11,5 mg/g,
propylène glycol (E 1520) 125 mg/g,
stéarate de glycérol macrogol, eau purifiée.
Gel: acide benzoïque (E 210) 1 mg/g, propylène glycol 120 mg/g,
polysorbate 80, lécithine, carbomer
980, triglycérides à chaîne moyenne, hydroxyde de sodium, édétate
disodique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Crème: acide azélaïque 200 mg par 1 g (20%).
Gel: acide azélaïque 150 mg par 1 g (15%).
Indications/Possibilités d’emploi
Crème: traitement topique de l'acné vulgaire.
Gel: traitement topique des formes légères à moyennement sévères
de l'acné vulgaire
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Application cutanée
Avant d'appliquer Skinoren, nettoyer soigneusement la peau à l'eau
claire, le cas échéant avec un produit
de toilette doux, puis la sécher.
En règle générale, Skinoren sera appliqué 2× par jour (le matin
et le soir). Étaler Skinoren sur les zones
cutanées affectées et faire pénétrer la crème ou le gel en
massant soigneusement. Env. 0,5 g = 2,5 cm
suffisent pour toute la surface du visage.
Il est absolument nécessaire d'appliquer régulièrement Skinoren
pendant toute la durée du traitement.
Pour Skinoren Crème des expériences cliniques sont disponibles pour
une application continue jusqu'à
une durée d'un an.
Si des réactions d'irritation prononcées et persistantes cutanées
se produisent (cf. «Effets indésirables»),
il faudra réduire la quantité de produit appliqué ou la fréquence
d'application à 1× par jour jusqu'à ce que
les symptômes irritatifs diminuent. Si nécessaire, le traitement
pourra être interrompu temporairement
pendant quelques jours.
La durée d'utilisation de Skinoren peut varier d'un individu à
l'autre et