Sivextro 200 mg Comprimés pelliculés

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

tedizolidi phosphas

Dostupno od:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC koda:

J01XX11

INN (International ime):

tedizolidi phosphas

Farmaceutski oblik:

Comprimés pelliculés

Sastav:

tedizolidi phosphas 200 mg, excipiens pro compresso obducto.

Razred:

A

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Les maladies infectieuses

Datum autorizacije:

2016-05-01

Uputa o lijeku

PATIENTENINFORMATION
Sivextro® 200 mg comprimés pelliculés
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Qu’est-ce que Sivextro et quand doit-il être utilisé?
Sivextro contient comme principe actif l'antibiotique phosphate de
tédizolide, qui appartient au
groupe d'antibiotiques appelés les oxazolidinones. Il inhibe la
prolifération de certaines bactéries
responsables d'infections.
Sivextro est utilisé chez les adultes dans le traitement des
infections bactériennes aiguës de la peau et
des tissus mous sous-cutanés (abrégé IBAPTM), dues à des
bactéries sensibles.
Sivextro ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le
traitement de votre maladie actuelle.
L'antibiotique contenu dans Sivextro n'est pas efficace contre tous
les micro-organismes qui causent
des infections. L'utilisation d'un antibiotique mal choisi ou
incorrectement dosé peut entraîner des
complications. C'est pourquoi vous ne devez jamais utiliser ce
médicament de votre propre chef pour
le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.
Il arrive souvent que les symptômes de la maladie disparaissent avant
que la maladie soit entièrement
guérie. Il ne faut donc pas arrêter le traitement prématurément,
même si vous vous sentez mieux.
Si vous oubliez la prise d'un comprimé ou ne respectez pas la durée
complète du traitement, cela peut
en réduire l'efficacité et accroître le risque de développer une
résistance bactérienne aux
antibiotiques, c'est-à-dire de rendre les bactéries insensibles à
Sivextro ou à d'autres antibiotiques.
Quand Sivextro ne doit-il pas être pris?
Ne prenez pas Sivextro
·si vous êtes allergique au phosphate de tédizolide ou à un autre
constituant du médicament;
·si vous souffrez de neutropénie (taux réduit de certains types de
globules blancs).
Enfants et adolescents
Sivextro ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de
moins de 18 ans, étant donné qu'on

Svojstava lijeka

Sivextro®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Poudre pour un concentré pour la préparation d'une solution pour
perfusion
Principe actif: phosphate de tédizolide.
Excipients: mannitol, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH),
acide chlorhydrique (pour
l'ajustement du pH).
Comprimés pelliculés
Principe actif: phosphate de tédizolide.
Excipients:
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, mannitol, povidone,
crospovidone, stéarate de
magnésium.
Pelliculage: alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol,
talc, oxyde de fer jaune
(E172).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour un concentré pour la préparation d'une solution pour
perfusion. Chaque flacon
perforable de 10 ml contient une dose de 200 mg de phosphate de
tédizolide pour application i.v.
Comprimé pelliculé à 200 mg de phosphate de tédizolide.
Indications/Possibilités d’emploi
Sivextro est employé pour le traitement des infections bactériennes
aiguës de la peau et des tissus
mous (IBAPTM) chez les adultes. Pour le traitement de telles
infections, Sivextro n'est indiqué que si
le test microbiologique de sensibilité a établi ou fait fortement
suspecter la présence d'une infection
par des bactéries à Gram positif. Sivextro n'est pas efficace contre
les infections par des germes à
Gram négatif. Chez les patients atteints d'une infection bactérienne
aiguë de la peau et des tissus
mous (IBAPTM) avec suspicion ou constatation d'une co-infection par
des germes à Gram négatif,
Sivextro ne doit être utilisé qu'en l'absence d'autres traitements
possibles (voir «Mises en garde et
précautions»). Il convient de tenir compte les recommandations
officielles concernant l'utilisation
appropriée des antibiotiques, en particulier celles relatives à la
prévention de l'augmentation des
résistances aux antibiotiques. Il est recommandé que le diagnostic
et le début du traitement par
tédizolide aient lieu à l'hôpital sous la supervision d'un
spécialiste, d'un infectiologue par ex