Sitagliptina Zrik 25 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Sitagliptina

Dostupno od:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC koda:

A10BH01

INN (International ime):

Sitagliptina

Doziranje:

25 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido revestido por película

Sastav:

Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 27.238 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 14 unidade(s)

Razred:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

sitagliptin

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5825138 CNPEM: 50112678 CHNM: 10086460 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2021-11-25

Uputa o lijeku

APROVADO EM
25-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o paciente
Sitagliptina Liconsa 25 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Liconsa 50 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Liconsa 100 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina
Leia este folheto cuidadosamente antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informações importantes para si.
•
Conserve este folheto. Pode precisar de o ler novamente.
•
Se tiver mais alguma questão, consulte o seu médico, farmacêutico
ou enfermeiro.
•
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não o transmita a
outras pessoas.
Poderá causar-lhes danos, mesmo que os sintomas sejam iguais aos
seus.
•
Caso
sinta
algum
efeito
secundário,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro. Isto inclui qualquer efeito secundário não incluído
neste folheto. Consultar
a secção 4.
O que está neste folheto
1.
O que é Sitagliptina Liconsa e para que é usado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sitagliptina Liconsa
3.
Como tomar Sitagliptina Liconsa
4.
Possíveis efeitos secundários
5.
Como conservar Sitagliptina Liconsa
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sitagliptina Liconsa e para que é usado
Sitagliptina
Liconsa
contém
a
substância
ativa
sitagliptina,
pertencente
ao
grupo
de
medicamentos chamados inibidores DPP-4 (inibidores da dipeptidil
peptidase-4) que reduz os
níveis de açúcar no sangue em pacientes adultos com diabetes
mellitus tipo 2.
Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida
após uma refeição e diminui
a quantidade de açúcar produzido pelo organismo.
O seu médico prescreveu este medicamento para ajudar a baixar o
nível de açúcar no sangue,
que é demasiado elevado devido à sua diabetes tipo 2. Este
medicamento pode ser utilizado por
si
só
ou
combinado
com
outros
medicamentos
(insulina,
metformina,
sulfonilureias
ou
glitazonas) que baixam o nível de açúcar no sangue, que já pode
estar a tomar para a sua
diabetes ju

Svojstava lijeka

APROVADO EM
25-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sitagliptina Liconsa 25 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Liconsa 50 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Liconsa 100 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sitagliptina Liconsa 25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sitagliptina monoidratado equivalente a 25 mg de sitagliptina.
Sitagliptina Liconsa 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sitagliptina monoidratado equivalente a 50 mg de sitagliptina.
Sitagliptina Liconsa 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sitagliptina monoidratado equivalente a 100 mg de sitagliptina.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Sitagliptina 25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película de 25 mg contém 1,14 mg de
lactose (como monoidrato).
Para a lista completa dos excipientes, consulte a secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Sitagliptina Liconsa 25 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos de
forma redonda, biconvexa, revestidos por película, de aproximadamente
6 mm de
diâmetro, cor-de-rosa, com “LC” gravado de um lado e lisos do
outro.
Sitagliptina Liconsa 50 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos de
forma redonda, biconvexa, revestidos por película, de aproximadamente
8 mm de
diâmetro, cor de laranja, com “C” gravado de um lado e lisos do
outro.
Sitagliptina Liconsa 100 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos de
APROVADO EM
25-11-2021
INFARMED
forma redonda, biconvexa, revestidos por película, de aproximadamente
9,8 mm de
diâmetro, bege, com “L” gravado de um lado e lisos do outro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Para pacientes adultos com diabetes melli