Sitagliptin Teva 100 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

sitagliptinmalat

Dostupno od:

Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska

ATC koda:

A10BH01

INN (International ime):

sitagliptinmalat

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 100 mg sitagliptina u obliku sitagliptinmalata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Teva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska Actavis International Ltd., Luqa, Malta Balkanpharma - Dupnitsa AD,

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-646716317-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-646716317-02]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-646716317-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-646716317-04]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-646716317-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-646716317-06]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-646716317-07]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-646716317-08]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-646716317-09]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-646716317-10]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-646716317-11]; 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-646716317-12]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-646716317-13]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-646716317-14]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-646716317-15]; 120 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-646716317-16]; 14 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-646716317-17]; 28 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-646716317-18]; 56 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-646716317-19]; 98 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-646716317-20]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-646716317-21]; 250 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-646716317-22] Urbroj: 381-12-01/154-21-02

Datum autorizacije:

2021-06-18

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SITAGLIPTIN TEVA 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sitagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
-
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika ili. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sitagliptin Teva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sitagliptin Teva
3.
Kako uzimati Sitagliptin Teva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sitagliptin Teva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SITAGLIPTIN TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Sitagliptin Teva sadrži djelatnu tvar sitagliptin, koja pripada
skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori
(inhibitori dipeptidil-peptidaze 4), koji snižavaju razine šećera u
krvi u odraslih bolesnika sa šećernom
bolešću tipa 2.
Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koje se proizvedu nakon
obroka i smanjuje količinu šećera
kojeg tijelo proizvodi.
Liječnik Vam je propisao ovaj lijek da pomogne sniziti Vaš šećer u
krvi, koji je previsok zbog šećerne
bolesti tipa 2. Ovaj lijek se može uzimati sam ili u kombinaciji s
nekim drugim lijekovima (inzulinom,
metforminom, sulfonilurejama ili glitazonima) koji snižavaju šećer
u krvi, koje, uz dijetu i tjelovježbu,
možda već uzimate za liječenje šećerne bolesti.
Što je šećerna bolest tipa 2?
Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi
dovoljno inzulina, a inzulin koji Vaše
tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo može
takoĎer proizvoditi previše šećera. Kad se
to dogodi, šećer (glukoza) se nakuplja u krvi. To

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sitagliptin Teva 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 100 mg sitagliptina u obliku sitagliptinmalata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Narančasta, okrugla filmom obložena tableta. S jedne strane je
razdjelni urez i utisnuta oznaka
"S
|100
". Na drugoj strani je razdjelni urez. Dimenzije: promjer približno
9,7 mm.
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
_U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, Sitagliptin Teva
je indiciran za poboljšanje _
_regulacije glikemije: _
kao monoterapija

u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih samo dijetom i tjelovježbom
i u kojih metformin nije
prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti.
kao dvojna peroralna terapija, u kombinaciji sa

metforminom kada dijeta i tjelovježba uz samo metformin ne omogućuju
odgovarajuću regulaciju
glikemije.

sulfonilurejom kada dijeta i tjelovježba uz najvišu podnošljivu
dozu same sulfonilureje ne
omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije, a metformin nije
prikladan za liječenje zbog
kontraindikacija ili nepodnošljivosti.

agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama (engl.
peroxisome proliferator-
activated receptor gamma, PPAR
γ) (tj. tiazolidindionom), kada je primjena agonista PPAR
γ
primjerena te kada dijeta i tjelovježba uz samo agonist PPAR
γ ne omogućavaju odgovarajuću
regulaciju glikemije.
kao trojna peroralna terapija, u kombinaciji sa

sulfonilurejom i metforminom kada dijeta i tjelovježba uz dvojnu
terapiju ovim lijekovima ne
omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije.
H A L M E D
24 - 01 - 2024
O D O B R E N O
2

agonistom PPAR
γ i metforminom kada je primjena agonista PPAR
γ primjerena te kada dijeta i
tjelovježba uz dvojnu terapiju ovim lijekovima ne omogućuju
odgovarajuću regulaciju glikemije.
Sitaglipti