Država: Island
Jezik: islandski
Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sitagliptinum hýdróklóríð
STADA Arzneimittel AG
A10BH01
Sitagliptinum
50 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
558158 Glas HDPE bottle with polypropylene screw-cap V0982
Markaðsleyfi útgefið
2021-10-06
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING SITAGLIPTIN STADA 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SITAGLIPTIN STADA 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SITAGLIPTIN STADA 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR sitagliptín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Sitagliptin STADA og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Sitagliptin STADA 3. Hvernig nota á Sitagliptin STADA 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sitagliptin STADA 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SITAGLIPTIN STADA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Sitagliptin STADA inniheldur virka efnið sitagliptín sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast DPP-4 hemlar (dípeptidýl peptidasa 4 hemlar) og lækka blóðsykursgildi hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Þetta lyf hjálpar til við að auka insúlínmagn sem líkaminn framleiðir eftir máltíð og dregur úr sykrinum sem líkaminn framleiðir sjálfur. Læknirinn hefur ávísað lyfinu til aðstoðar við lækkun blóðsykurs sem er of hár því þú ert með sýkursýki af tegund 2. Lyfið má nota eitt sér eða samhliða tilteknum blóðsykurslækkandi lyfjum (insúlíni, metformíni, súlfónýlurealyfi eða glítazónlyfi), sem þú gætir nú þegar verið að taka við sykursýki, ásamt sérstakri mataræðis- og líkamsþjálfunaráætlun. Hvað er sykursýki Pročitajte cijeli dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Sitagliptin STADA 25 mg filmuhúðaðar töflur Sitagliptin STADA 50 mg filmuhúðaðar töflur Sitagliptin STADA 100 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING _25 mg filmuhúðaðar töflur: _ Hver tafla inniheldur sitagliptínhýdróklóríðeinhýdrat, sem jafngildir 25 mg af sitagliptíni. _50 mg filmuhúðaðar töflur: _ Hver tafla inniheldur sitagliptínhýdróklóríðeinhýdrat, sem jafngildir 50 mg af sitagliptíni. _100 mg filmuhúðaðar töflur: _ Hver tafla inniheldur sitagliptínhýdróklóríðeinhýdrat, sem jafngildir 100 mg af sitagliptíni. _25 mg filmuhúðaðar töflur: _ Hjálparefni með þekkta verkun Hver 25 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 1,20 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). Sitagliptin STADA 25 mg filmuhúðaðar töflur eru kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 6 mm í þvermál, bleikar, með ígreyptu „LC“ á annarri hlið. Sitagliptin STADA 50 mg filmuhúðaðar töflur eru kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 8 mm í þvermál, appelsínugular, með ígreyptu „C“ á annarri hlið. Sitagliptin STADA 100 mg filmuhúðaðar töflur eru kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 9,8 mm í þvermál, drapplitar, með ígreyptu „L“ á annarri hlið. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sitagliptin STADA er ætlað til að bæta stjórnun á blóðsykri hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2: sem einlyfjameðferð: - hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun eingöngu og hjá þeim þar sem metformín er ónothæft vegna frábendinga eða óþols. sem samsett tveggja lyfja meðferð til inntöku, samhliða: • metformíni, þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun auk meðferðar með metformíni eingöngu. • súlfonýlúrealyfi þegar ekki næs Pročitajte cijeli dokument