Sitagliptin/metforminklorid Teva 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

sitagliptinklorid hidrat metforminklorid

Dostupno od:

TEVA GmbH, Graf-Arco-Str. 3, Ulm, Njemačka

ATC koda:

A10BD07

INN (International ime):

sitagliptinklorid hidrat metforminklorid

Farmaceutski oblik:

Filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinklorid hidrata i 1000 mg metforminklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203503152-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203503152-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203503152-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203503152-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203503152-05]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203503152-06]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203503152-07]; 196 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-203503152-08] Urbroj: 381-12-01/154-22-02

Datum autorizacije:

2022-02-02

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SITAGLIPTIN/METFORMINKLORID TEVA 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SITAGLIPTIN/METFORMINKLORID TEVA 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE
TABLETE
sitagliptin/metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Sitagliptin/metforminklorid Teva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati
Sitagliptin/metforminklorid Teva
3.
Kako uzimati Sitagliptin/metforminklorid Teva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sitagliptin/metforminklorid Teva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SITAGLIPTIN/METFORMINKLORID TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Sitagliptin/metforminklorid Teva sadrži dva različita lijeka koji se
zovu sitagliptin i metformin.

sitagliptin pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori
(inhibitori dipeptidilpeptidaze-4)

metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi.
Ova dva lijeka djeluju zajedno i reguliraju razine šećera u krvi u
odraslih bolesnika s oblikom šećerne
bolesti koja se zove „šećerna bolest tip 2“. Ovaj lijek pomaže
povisiti razine inzulina koji se proizvodi
nakon obroka i snižava količinu šećera kojeg proizvodi Vaše
tijelo.
Uz dijetu i tjelovježbu, ovaj lijek Vam pomaže sniziti šećer u
krvi. Ovaj lijek se može uzimati sam ili
s nekim drugim lijekovima za šećernu bolest (inzulin, sulfonilureje
ili glitazoni).
Što je šećerna bolest tip 2?
Šećerna bolest tip 2 je stanje u koj

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sitagliptin/metforminklorid Teva 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Sitagliptin/metforminklorid Teva 50 mg/1000 mg filmom obložene
tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sitagliptin/metforminklorid Teva 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat u količini od 50 mg
sitagliptina i 850 mg
metforminklorida.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 13,02 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Sitagliptin/metforminklorid Teva 50 mg/1000 mg filmom obložene
tablete
Jedna tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat u količini od 50 mg
sitagliptina i 1000 mg
metforminklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Sitagliptin/metforminklorid Teva 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
su ovalne, bikonveksne,
ružičaste filmom obložene tablete, približnih dimenzija 20,5 mm x
9,5 mm, s utisnutom oznakom
“S476” s jedne strane tablete.
Sitagliptin/metforminklorid Teva 50 mg/1000 mg filmom obložene
tablete su ovalne, bikonveksne,
smeĎe filmom obložene tablete, približnih dimenzija 21,5 mm x 10,0
mm, s utisnutom oznakom
“S477” s jedne strane tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2:
Sitagliptin/metforminklorid Teva je indiciran kao dopuna dijeti i
tjelovježbi za poboljšanje regulacije
glikemije u bolesnika u kojih ista nije odgovarajuće regulirana
primjenom najviše podnošljive doze
samo metformina ili u onih koji se već liječe kombinacijom
sitagliptina i metformina.
Sitagliptin/metforminklorid Teva je indiciran u kombinaciji sa
sulfonilurejom (tj. kao dio trojne
kombinirane terapije) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika
koji nisu odgovarajuće regulirani
primjenom najviše podnošljive doze metformina i sulfonilureje.
Sitagliptin/metforminklorid Teva je indiciran kao dio trojne
kombinirane terapije s agonistom
receptora za aktivator proliferacije perok