SITAGLIPTIN+METFORMIN/SANDOZ F.C.TAB (50+850)MG/TAB

Država: Grčka

Jezik: grčki

Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivni sastojci:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dostupno od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana [phone]

ATC koda:

A10BD07

INN (International ime):

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Doziranje:

(50+850)MG/TAB

Farmaceutski oblik:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sastav:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 56,7MG; METFORMIN HYDROCHLORIDE 850MG

Administracija rute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Područje terapije:

COMBINATIONS OF ORAL BLOOD GLUCOSE LOWERING DRUGS

Proizvod sažetak:

Αρ. άδειας: 61620/09-06-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5296/001/DC; Συσκευασίες: 2803256501011 BT X 14 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU PERFORATED BLISTER) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501028 BT X 28 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU PERFORATED BLISTER) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501035 BT X 56 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU PERFORATED BLISTER) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501042 BT X 100 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU PERFORATED BLISTER) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501059 BT X 112 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU PERFORATED BLISTER) 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501066 BT X 168 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU PERFORATED BLISTER) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501073 BT X 196 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU PERFORATED BLISTER) 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501080 BT X 1 MULTIPACK X 168 (2 X 84) TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU PERFORATED BLISTER) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501097 BT X 1 MULTIPACK X 196 (2 X 98) TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU PERFORATED BLISTER) 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501103 BT X 14 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU BLISTER) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501110 BT X 28 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU BLISTER) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501127 BT X 56 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU BLISTER) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501134 BT X 100 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU BLISTER) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501141 BT X 112 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU BLISTER) 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501158 BT X 168 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU BLISTER) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501165 BT X 196 TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU BLISTER) 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501172 BT X 1 MULTIPACK X 168 (2 X 84) TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU BLISTER) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501189 BT X 1 MULTIPACK X 196 (2 X 98) TABS (ΣΕ PVC/PE/PVDC-ALU BLISTER) 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501196 BT X 14 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU PERFORATED BLISTER) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501202 BT X 28 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU PERFORATED BLISTER) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501219 BT X 56 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU PERFORATED BLISTER) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501226 BT X 100 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU PERFORATED BLISTER) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501233 BT X 112 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU PERFORATED BLISTER) 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501240 BT X 168 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU PERFORATED BLISTER) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501257 BT X 196 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU PERFORATED BLISTER) 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501264 BT X 1 MULTIPACK X 168 (2 X 84) TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU PERFORATED BLISTER) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501271 BT X 1 MULTIPACK X 196 (2 X 98) TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU PERFORATED BLISTER) 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501288 BT X 14 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU BLISTER) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501295 BT X 28 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU BLISTER) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501301 BT X 56 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU BLISTER) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501318 BT X 100 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU BLISTER) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501325 BT X 112 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU BLISTER) 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501332 BT X 168 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU BLISTER) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501349 BT X 196 TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU BLISTER) 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501356 BT X 1 MULTIPACK X 168 (2 X 84) TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU BLISTER) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803256501363 BT X 1 MULTIPACK X 196 (2 X 98) TABS (ΣΕ OPA/ALU/PVC-ALU BLISTER) 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status autorizacije:

Εγκεκριμένο

Uputa o lijeku

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SITAGLIPTIN+METFORMIN/SANDOZ (50+850) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
SITAGLIPTIN+METFORMIN/SANDOZ (50+1.000) MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
σιταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το
φαρμακοποιό ή
το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sitagliptin+Metformin/Sandoz και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sitagliptin+Metformin/Sa

Svojstava lijeka

1
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sitagliptin+Metformin/Sandoz (50+850) mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Sitagliptin+Metformin/Sandoz (50+1.000) mg επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Sitagliptin+Metformin/Sandoz (50+850) mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει sitagliptin hydrochloride
monohydrate ισοδύναμο με 50 mg σιταγλιπτίνης
και
850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Sitagliptin+Metformin/Sandoz (50+1.000) mg επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει sitagliptin hydrochloride
monohydrate ισοδύναμο με 50 mg σιταγλιπτίνης
και
1.000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Sitagliptin+Metformin/Sandoz (50+850) mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Ροζ, σε σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
κατά προσέγγιση 20,2
mm σε μήκος, 9,9 mm σε πλάτος και 7,0 mm σε
πάχος, με το ανάγλυφο «585» στην μία
πλευρά και
γραμμή θραύσης στην άλλη πλευρά.
Sitagliptin+Metformin/Sandoz (50+1.000) mg επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
Κόκκινο, σε σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
κατά προσέγγιση
21,4 mm σε μ�