Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum
Billev Farmacija Vzhod d.o.o., Slovenia
A10BD07
Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum
50 mg/850 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 23-02-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SITAGLIPTIN/METFORMIN BILLEV 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES SITAGLIPTIN/METFORMIN BILLEV 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES sitagliptinum/metformini hydrochloridum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Sitagliptin/Metformin Billev un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sitagliptin/Metformin Billev lietošanas 3. Kā lietot Sitagliptin/Metformin Billev 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sitagliptin/Metformin Billev 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SITAGLIPTIN/METFORMIN BILLEV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sitagliptin/Metformin Billev satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par sitagliptīnu un metformīnu: - sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), - metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem. Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušajiem pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc par "2. tipa cukura diabētu". Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu. Vienlaicīgi ar uzturu un fiziskiem vingrinājumiem šīs zāles palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs. Šīs zāles var lietot vienas pašas vai kopā ar noteiktām citām zālēm diabēta ārstēšanai (insulīnu, sulfonilurīnvielas Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 23-02-2023 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sitagliptin/Metformin Billev 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Sitagliptin/Metformin Billev 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Sitagliptin/Metformin Billev 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 50 mg sitagliptīna ( _sitagliptinum_ ) un 850 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum_ ). Sitagliptin/Metformin Billev 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 50 mg sitagliptīna ( _sitagliptinum_ ) un 1000 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Sitagliptin/Metformin Billev 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes: sārtas, ovālas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar zīmi C4 vienā tabletes pusē (izmēri aptuveni: 20 x 11 mm). Sitagliptin/Metformin Billev 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes: tumši sārtas, ovālas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar zīmi C3 vienā tabletes pusē (izmēri aptuveni: 21 x 11 mm). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: Sitagliptin/Metformin Billev papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm ir indicēts glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīnu kopā ar metformīnu. Sitagliptin/Metformin Billev papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (t.i. trīskārša kombinētā terapija) pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli. Sitagliptin/Metformin Billev papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts trīskāršā kombinētā terapijā ar peroksisomu proliferāciju aktivējoša gamma receptora (PPA Pročitajte cijeli dokument