Sitagliptin beta 100 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Sitagliptinhydrochlorid 1 H<2>O

Dostupno od:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Sitagliptinhydrochlorid 1 H<2>O (43765) 113,38 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2022-02-18

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN BETA 25 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN BETA 50 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN BETA 100 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin beta beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin beta enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln, die
bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse
wird als DPP4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet und dient zur
Blutzuckerregulierung bei
zuckerkranken erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen
und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination
mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuck

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin beta 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin beta 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin beta 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sitagliptin beta 25 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid × 1 H
2
O entsprechend 25 mg Sitagliptin.
_Sitagliptin beta 50 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid × 1 H
2
O entsprechend 50 mg Sitagliptin.
_Sitagliptin beta 100 mg Filmtabletten_
Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid × 1 H
2
O entsprechend 100 mg Sitagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sitagliptin beta 25 mg Filmtabletten _
Weiße, runde Filmtablette mit „411“ auf der einen und glatt auf
der anderen Seite
Durchmesser:ca. 6 mm
_Sitagliptin beta 50 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde Filmtablette mit „417“ auf der einen und glatt auf
der anderen Seite
Durchmesser: ca. 8 mm
_Sitagliptin beta 100 mg Filmtabletten_
Braune, runde Filmtablette mit „471“ auf der einen und glatt auf
der anderen Seite
Durchmesser: ca. 10 mm
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
indiziert zur Verbesserung
der Blutzuckerkontrolle:
Als Monotherapie:
•
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken
und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit nicht geeignet
ist.
Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit:
•
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den
Blutzucker nicht ausreichend senken.
•
einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine
Monotherapie mit einem
Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker
nicht ausreichend
senken und wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit nicht
geeignet ist.
•
einem Peroxisomal Proliferator-activated Receptor
gamma(PPARγ)-Agonisten (d. h. eine