Siofor XR 500 mg Comprimido de libertação prolongada

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Metformina

Dostupno od:

A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

Metformin

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido de libertação prolongada

Sastav:

Metformina, cloridrato 500 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 60 unidade(s)

Razred:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

metformin

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5761036 CNPEM: 50177540 CHNM: 10091888 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2019-03-29

Uputa o lijeku

APROVADO EM
29-03-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Siofor XR 500 mg comprimidos de libertação prolongada
Siofor XR 750 mg comprimidos de libertação prolongada
Siofor XR 1000 mg comprimidos de libertação prolongada
Cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Siofor XR e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Siofor XR
3.
Como utilizar Siofor XR
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Siofor XR
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Siofor XR e para que é utilizado
O Siofor XR contém a substância ativa cloridrato de metformina e
pertence a um grupo
de medicamentos chamados biguanidas, utilizados no tratamento da
diabetes.
O Siofor XR é utilizado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2
(não insulino-
dependente) quando a dieta e as alterações do exercício por si só
não tenham sido
suficientes para controlar a glicemia (açúcar). A insulina é uma
hormona que permite que
os tecidos corporais retirem a glicose do sangue e a utilizem como
energia ou como
armazenamento
para
utilização
futuro. Pessoas
com
diabetes
tipo
2
não
produzem
insulina suficiente no seu pâncreas ou seu corpo não responde
adequadamente à insulina
que produz. Isso leva a um nível elevado de glicose no sangue, o que
pode causar sérios
problemas a longo prazo, por isso é importante que continue a tomar o
seu medic

Svojstava lijeka

APROVADO EM
29-03-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Siofor XR 500 mg comprimidos de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 500 mg de
cloridrato de metformina
correspondente a 390 mg de metformina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos de libertação prolongada.
Comprimido branco a esbranquiçado, em forma de cápsula, impresso num
lado com 'XR
500' e liso no outro lado.
Dimensões do comprimido: comprimento 16,50 mm, largura 8,20 mm,
espessura 6,10
mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2 em adultos, especialmente em
doentes com
excesso de peso, quando a dieta alimentar e o exercício isolados não
resultam num
controlo glicémico adequado. O Siofor XR pode ser utilizado em
monoterapia ou em
associação com outros agentes antidiabéticos orais ou com insulina.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos com função renal normal (TFG
≥
90 mL / min)
Monoterapia da diabetes mellitus tipo 2 e combinação com outros
antidiabéticos orais:
• A dose inicial habitual é de um comprimido de Siofor XR 500 mg
uma vez por dia.
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INFARMED
• Após 10 a 15 dias, a dose deve ser ajustada com base nas
medições da glicose no
sangue. Um aumento lento da dose pode melhorar a tolerabilidade
gastrointestinal. A
dose máxima recomendada é de 4 comprimidos de libertação
prolongada por dia de
Siofor XR 500 mg .
• Os aumentos da dose devem ser feitos em incrementos de 500 mg a
cada 10-15 dias, até
um máximo de 2000 mg uma vez por dia com ao jantar. Se o controlo
glicémico não for
alcançado com Siofor XR 2000 mg uma vez por dia, deve considerar-se
Siorfor XR 1000
mg duas vezes por dia, sendo ambas as doses administradas com
alimentos. Se o controlo
da glicemia ainda não for alcançado, os doentes podem ser
transferidos para comprimidos
padrão de metformin