Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
C10AA01
Simvastatin
20 mg
Comprimido revestido por película
Sinvastatina 20 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3832995 CNPEM: 50018434 CHNM: 10006699 Não Comercializado
Autorizado
2001-12-04
APROVADO EM 08-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sinvastatina Farmoz 10 mg Comprimidos revestidos por película Sinvastatina Farmoz 20 mg Comprimidos revestidos por película Sinvastatina Farmoz 40 mg Comprimidos revestidos por película Sinvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sinvastatina Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Farmoz 3. Como tomar Sinvastatina Farmoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sinvastatina Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sinvastatina Farmoz e para que é utilizado Sinvastatina Farmoz contém a substância ativa sinvastatina. Sinvastatina Farmoz é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, Sinvastatina Farmoz aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL). Sinvastatina Farmoz é um membro de uma classe de medicamentos denominada estatinas. O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das LDL e HDL. O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente esta forma Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 08-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película. Sinvastatina Farmoz 20 mg comprimidos revestidos por película. Sinvastatina Farmoz 40 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina. Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina. Excipientes com efeito conhecido: Sinvastatina Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película: Lactose mono-hidratada - 65,73 mg. Sinvastatina Farmoz 20 mg comprimidos revestidos por película: Lactose mono-hidratada - 60,46 mg. Sinvastatina Farmoz 40 mg comprimidos revestidos por película: Lactose mono-hidratada - 32,92 mg. Vermelho Ponceau 4R (laca Ponceau 4R (E124)) - 0,018 mg. Amarelo-sol FCF (laca amarelo pôr do sol (E110)) - 0,0005 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Sinvastatina Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película: Cor de pêssego, oval e biconvexo. Sinvastatina Farmoz 20 mg comprimidos revestidos por película: Cor amarela, oblongo e com ranhura em ambas as faces. Sinvastatina Farmoz 40 mg comprimidos revestidos por película: Cor salmão, oblongo e com ranhura em ambas as faces. APROVADO EM 08-07-2022 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício físico, perda de peso) seja inadequada. Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como adjuvante da dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aferese) ou se tais tratamentos não forem apropriados. Prevenção cardiovascular Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com doença cardiovascular aterosclerótica evidente o Pročitajte cijeli dokument