Sinupret s okusom trešnje sirup

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

tekući ekstrakt (1:5,6) iz mješavine korijena žutog srčanika, sporišove zeleni, štaveljove zeleni, bazgovog cvijeta i jaglačevog cvijeta s čaškom (1:3:3:3:3). Ekstrakcijsko otapalo: etanol 59 % V/V

Dostupno od:

Bionorica SE, Kerschensteinerstraße 11-15, Neumarkt, Njemačka

ATC koda:

R05X

INN (International ime):

tekući ekstrakt (1:5,6) iz mješavine korijena žutog srčanika, sporišove zeleni, štaveljove zeleni, bazgovog cvijeta i jaglačevog cvijeta s čaškom (1:3:3:3:3). Ekstrakcijsko otapalo: etanol 59 % V/V

Farmaceutski oblik:

Sirup

Sastav:

Urbroj: 1 ml [odgovara 1,2 g] sirupa sadrži 0,05 ml tekućeg ekstrakta iz 11 mg mješavine Gentiana lutea L., radix (korijen žutog srčanika), Verbena officinalis L., herba (sporišova zelen), Rumex L. sp., herba (štaveljova zelen), Sambucus nigra L., flos (bazgov cvijet) i Primula veris L. i/ili Primula elatior Hill, flos cum calycibus (jaglačev cvijet sa čaškom) (1:3:3:3:3); DER 1:5,6; ekstrakcijsko otapalo: etanol 59 % (V/V)

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Bionorica SE, Neumarkt, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml sirupa i čašicom, u kutiji [HR-H-842163061-01] Urbroj: 381-12-01/70-24-04

Datum autorizacije:

2024-03-26

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
SINUPRET S OKUSOM TREŠNJE SIRUP
Tekući ekstrakt iz korijena žutog srčanika, jaglačevog cvijeta sa
čaškom, štaveljove zeleni, bazgovog
cvijeta i_ _sporišove zeleni
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 1 tjedna.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sinupret s okusom trešnje sirup i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sinupret s okusom
trešnje sirup
3.
Kako uzimati Sinupret s okusom trešnje sirup
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sinupret s okusom trešnje sirup
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SINUPRET S OKUSOM TREŠNJE SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI
Biljni lijek za liječenje simptoma akutnih i kroničnih upala
sluznice nosa i paranazalnih sinusa (npr. za
razrjeĎivanje viskozne sluzi).
Lijek je namijenjen za liječenje odraslih, adolescenata i djece
starije od 2 godine.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 1 tjedna.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SINUPRET S OKUSOM
TREŠNJE SIRUP
NEMOJTE UZIMATI SINUPRET S OKUSOM TREŠNJE SIRUP
-
ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Sinupret
s okusom trešnje sirup.
Obratite se liječniku ili ljekarniku ako se simptomi pogoršaju dok
uzimate ovaj lijek, ako se p

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sinupret s okusom trešnje sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml [odgovara 1,2 g] sirupa sadrži 0,05 ml tekućeg ekstrakta iz 11
mg mješavine _Gentiana lutea_ L.,
radix (korijen žutog srčanika), _ Verbena officinalis_ L., herba
(sporišova zelen), _ Rumex _ L. sp., herba
(štaveljova zelen), _Sambucus nigra _L., flos (bazgov cvijet) i
_Primula veris_ L. i/ili _Primula elatior_ Hill,
flos cum calycibus (jaglačev cvijet sa čaškom) (1:3:3:3:3); DER
1:5,6; ekstrakcijsko otapalo: etanol 59
% (V/V_)._
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
maltitol, tekući: 538 mg
sorbitol (sadržan u tekućem maltitolu): 36,6 mg
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
sirup
SvijetlosmeĎa,
bistra,
viskozna
otopina
mirisa
trešnje.
Tijekom
čuvanja
može
doći
do
blagog
zamućenja ili flokulacije koje je moguće resuspendirati.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Biljni lijek za simptomatsko liječenje akutnog i kroničnog
rinosinusitisa.
Lijek je indiciran u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 2 godine
i starije._ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _
3 puta dnevno 7,0 ml
_ _
_Djeca u dobi od 6-11 godina _
3 puta dnevno 3,5 ml
_ _
_Djeca u dobi od 2-5 godina _
3 puta dnevno 2,1 ml
_Pedijatrijska populacija _
Primjena u djece mlaĎe od 2 godine se ne preporučuje zbog
nedostatnih podataka (vidjeti tio 4.4).
_Bolesnici s oštećenjem bubrežne/jetrene funkcije _
H A L M E D
26 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Nema
dostatnih
podataka
za
specifične
preporuke
o
doziranju
u
bolesnika
s
oštećenom
bubrežnom/jetrenom funkcijom.
Način primjene
Za oralnu primjenu.
Čašica za doziranje je priložena.
Sinupret s okusom trešnje sirup uzima se 3 puta na dan (ujutro, u
podne i navečer), nerazrijeĎen ili
pomiješan s malo vode. Po želji, naknadno se može popiti malo
tekućine, po mogućnosti čaša vode.
Sinupret s okusom trešnje sirup može se uzeti uz obrok, uz piće ili