Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Primulae flos + Verbenae officinalis herba + Rumicis herba + Sambuci flos + Gentianae radix
Bionorica SE
R05X
Produkt ziołowy
-
Krople doustne, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990763719; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990763726
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SINUPRET, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR _GENTIANAE RADIX +_ _PRIMULAE FLOS CUM CALYCIBUS +_ _RUMICIS HERBA +_ _SAMBUCI FLOS +_ _VERBENAE HERBA_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. • Jeśli po upływie 7 - 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Sinupret i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sinupret 3. Jak stosować lek Sinupret 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sinupret 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. 1. CO TO JEST LEK SINUPRET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sinupret to stosowany tradycyjnie lek pochodzenia roślinnego o działaniu sekretolitycznym. Sinupret powoduje rozrzedzenie śluzu dając efekt zmniejszający obrzęk błon śluzowych górnych dróg oddechowych. Lek Sinupret stosuje się wspomagająco w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych zatok. Produkt roślinny przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SINUPRET KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SINUPRET • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną i na korzeń goryczki, kwiat lub kielich pierwiosnka, ziele szczawiu, kwiat b Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sinupret, krople doustne, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 ml kropli doustnych (co odpowiada 98 g) zawiera: 100 ml wyciągu płynnego (1:38,5) z mieszaniny: _Gentiana lutea _ L., radix _ _ (korzeń goryczki), _Primula _ _veris L. _ i(lub) _ Primula elatior (L.) _ Hill _., _ flos cum calycibus (kwiat pierwiosnka z kielichem), _ _ różne gatunki z rodzaju _Rumex_ , w tym _ R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L., R. patientia L., R. _ _crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh., _ herba _ _ (ziele szczawiu), _ Sambucus nigra _ L., flos (kwiat bzu czarnego) i _ Verbena officinalis _ L., herba (ziele werbeny) (1/3/3/3/3). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 59% (V/V). Ten produkt leczniczy zawiera 19% (V/V) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wspomagająco w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych zatok. Produkt roślinny przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli: doustnie, zazwyczaj 3 razy na dobę 50 kropli, co odpowiada 3,1 ml w dawce jednorazowej. Dzieci i młodzież w wieku od 6 lat do 17 lat: doustnie, zazwyczaj 3 razy na dobę 25 kropli, co odpowiada 1,55 ml w dawce jednorazowej. W szczególnych przypadkach dawkę można zwiększyć dwukrotnie. Dzieci Ze względu na zawartość alkoholu i z powodu braku wystarczających danych produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Sposób podawania Podanie doustne. Produkt Sinupret krople doustne może być podawany po rozcieńczeniu niewielką ilością płynu lub bez rozcieńczania. Czas stosowania Jeśli po upływie 7 - 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 3 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość n Pročitajte cijeli dokument