Singulair mini 4 mg tablete za žvakanje

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

montelukastnatrij

Dostupno od:

Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

R03DC03

INN (International ime):

montelukastnatrij

Doziranje:

4 mg

Farmaceutski oblik:

tableta za žvakanje

Sastav:

Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 4 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrija)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, NizozemskaOrganon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-559814832-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-58

Datum autorizacije:

2021-08-09

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SINGULAIR
MINI 4 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE
montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO DATE OVAJ LIJEK SVOM
DJETETU JER SADRŽI VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu. Nemojte ga davati drugima.
Može im naškoditi, čak
i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima Vašega djeteta.

Ako kod svog djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je
obavijestiti liječnika ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Singulair i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete davati Singulair svom djetetu
3.
Kako uzimati Singulair
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Singulair
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE SINGULAIR I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE SINGULAIR
Singulair je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari
koje se nazivaju leukotrijeni.
KAKO SINGULAIR DJELUJE
Leukotrijeni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima.
Blokiranjem leukotrijena Singulair
poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme.
KADA TREBA UZETI SINGULAIR
Liječnik Vam je propisao Singulair za liječenje astme Vašeg
djeteta, sprečavanje simptoma astme
tijekom dana i noći.

Ovaj lijek primjenjuje se u liječenju bolesnika u dobi od 2 do 5
godina u kojih astma nije dobro
kontrolirana prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatnu terapiju.

Ovaj lijek može se primjenjivati i kao alternativni lijek
inhalacijskim kortikosteroidima u
bolesnika u dobi od 2 do 5 godina koji za liječenje astme nisu
nedavno uzimali peroralne
kortikosteroide (za primjenu kroz usta) i koji ne mogu uzimati
inhalacijske kortikosteroide (koji
se udišu).

Ovaj lijek takoĎer pomaže spriječiti sužavanje dišnih putova u
bolesnika u dobi od 2 godine i
starijih koje nasta

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Singulair mini 4 mg tablete za ţvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za ţvakanje sadrţi 4 mg montelukasta (u obliku
montelukastnatrija).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrţi 1,2 mg aspartama (E 951) u jednoj tableti.
Ovaj lijek sadrţi do 0,36 mg benzilnog alkohola (E 1519) u jednoj
tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za ţvakanje.
Ruţičasta, ovalna, bikonveksna tableta, dimenzija 10,9 mm x 7,8 mm,
s oznakom "SINGULAIR"
utisnutom na jednoj, a "MSD 711" na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Singulair je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u
bolesnika u dobi od 2 do 5 godina s
blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana
uzimanjem inhalacijskih
kortikosteroida i u kojih se primjenom kratko djelujućih

-agonista "po potrebi" ne moţe postići
odgovarajuća klinička kontrola astme.
Singulair moţe biti i alternativno liječenje niskim dozama
inhalacijskih kortikosteroida u bolesnika u
dobi od 2 do 5 godina s blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu
imali nedavne teške napadaje
astme zbog kojih je trebalo uzimati peroralne kortikosteroide, i u
bolesnika koji ne mogu uzimati
inhalacijske kortikosteroide (vidjeti dio 4.2.).
Singulair je takoĎer indiciran u profilaksi astme u dobi od 2 godine
i starijih u kojih je prevladavajuća
komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana naporom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Djeca trebaju uzimati lijek uz nadzor odraslih osoba. Za djecu koja ne
mogu uzimati tablete za
ţvakanje dostupne su oralne granule (vidjeti saţetak opisa svojstava
lijeka za Singulair mini 4 mg
oralne granule). Preporučena doza za pedijatrijske bolesnike u dobi
od 2 do 5 godina je jedna tableta
za ţvakanje od 4 mg, jedanput na dan, navečer. Ako se Singulair
uzima u vrijeme obroka, treba ga
uzeti 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Nije potrebno
prilagoĎavanje doze unu