Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Montelukast
Organon BH d.o.o.
R03DC03
montelukast
4 mg/1 vrećica
granule
1 vrećica sa granulama sadrži: 4 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrijuma)
28 vrećica sa granulama, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
N.V. ORGANON
Važeći
2021-03-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SINGULAIR mini 4 mg granule montelukast Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što date ovaj lijek svom djetetu jer sadrži važne podatke. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Za sve dodatne informacije obratite se vašem ljekaru ili apotekaru. Ovaj lijek je propisan za Vaše dijete. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i ako ima iste simptome kao i Vaše dijete, mogao bi mu štetiti. O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi dio 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je SINGULAIR i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što Vaše dijete počne uzimati SINGULAIR 3. Kako treba uzimati SINGULAIR 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako treba čuvati SINGULAIR 6. Dodatne informacije 1. Šta je SINGULAIR i za šta se koristi Šta je SINGULAIR SINGULAIR je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira supstance koje se nazivaju leukotrijeni. Kako SINGULAIR djeluje Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i oticanje disajnih puteva u plućima. Blokiranjem leukotrijena SINGULAIR poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme. Kada treba uzeti SINGULAIR Vaš ljekar je propisao SINGULAIR za liječenje astme Vašeg djeteta, sprečavanjem pojave simptoma astme tokom dana i noći. SINGULAIR se primjenjuje u liječenju bolesnika u dobi od 6 mjeseci do 5 godina kod kojih astma nije dobro kontrolisana prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatnu terapiju. SINGULAIR se može primjenjivati i kao alternativni lijek inhalacijskim kortikosteroidima kod bolesnika u dobi od 2 do 5 godina koji za liječenje astme nisu nedavno uzimali oralne kortikosteroide (za primjenu na usta) i koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroide (koji se udišu). SINGULAIR također pomaže u sprečavanju sužavanja disajnih puteva koje nastaje kao posljedica fizičkog napora kod bolesnika u dobi od 2 godine i starijih. Vaš ljekar će na osnovu simptoma i težine astme kod Vašeg djeteta odrediti kako treba uzimati SINGULAIR. Šta Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SINGULAIR mini 4 mg granule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica granula sadrži montelukast natrij, što odgovara 4 mg montelukasta. Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule. Bijela, granulirana, gruba, sipka, homogena čvrsta tvar, bez prisutnih stranih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije SINGULAIR je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija kod bolesnika u dobi od 6 mjeseci do 5 godina sa blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolisana uzimanjem inhalacijskih kortikosteroida i kod kojih se primjenom kratkodjelujućih -agonista “po potrebi” ne može postići odgovarajuća klinička kontrola astme. SINGULAIR može biti i alternativa liječenju niskim dozama inhalacijskih kortikosteroida kod bolesnika u dobi od 2 do 5 godina s blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške napade astme zbog kojih je trebalo uzimati oralne kortikosteroide i kod bolesnika koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroide (vidi dio 4.2). SINGULAIR je također indiciran u profilaksi astme bolesnika u dobi od 2 godine i starijih kod kojih je prevladavajuća komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana naporom. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Ovaj lijek djeci treba dati uz nadzor odraslih osoba. Preporučena doza za pedijatrijsku populaciju u dobi od 6 mjeseci do 5 godina je jedna vrećica granula od 4 mg dnevno, navečer. Nije potrebno prilagođavanje doze unutar ove dobne grupe. Podaci iz kliničkih ispitivanja efikasnosti lijeka kod pedijatrijskih bolesnika s trajnom astmom u dobi od 6 mjeseci do 2 godine su ograničeni. Odgovor bolesnika na terapiju montelukastom treba procijeniti nakon 2 do 4 sedmice liječenja. U slučaju da odgovor izostane liječenje treba prekinuti. Ne preporučuje se primjena lijeka SINGULAIR mini 4 mg u obliku granula kod mlađih od 6 mjeseci. Uzimanje SINGULAIR granula: SINGULAIR granule se mogu dati direktno n Pročitajte cijeli dokument