SINGULAIR 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Montelukast

Dostupno od:

Merck Sharp & Dohme BH d.o.o.

ATC koda:

R03DC03

INN (International ime):

montelukast

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg montelukast (u obliku montelukastnatrijuma)

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (2 OPA/PVC/Al blistera po 14 filmom obloženih tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

MERCK SHARP & DOHME BV, Nizozemska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-03-08

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SINGULAIR
10 mg filmom obložena tableta
montelukast
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek, jer sadrži važne podatke za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Za sve dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili apotekaru.

Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i
ako ima iste simptome kao
i Vi, mogao bi mu štetiti.

O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara.Vidi
dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je SINGULAIR i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete uzimati SINGULAIR
3.
Kako treba uzimati SINGULAIR
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako treba čuvati SINGULAIR
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je SINGULAIR i za šta se koristi
Šta je SINGULAIR
SINGULAIR je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira
supstance koje se nazivaju leukotrijeni.
Kako SINGULAIR djeluje
Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i oticanje disajnih puteva u plućima
i također uzrokuju simptome
alergije. Blokiranjem leukotrijena SINGULAIR poboljšava simptome
astme, pomaže u kontroli astme i
poboljšava simptome sezonske alergije (poznate kao polenska groznica
ili sezonski alergijski rinitis).
Kada treba uzeti SINGULAIR
Ljekar Vam je propisao SINGULAIR za liječenje astme, sprečavanje
simptoma astme tokom dana i
noći.

SINGULAIR se primjenjuje u liječenju odraslih i adolescenata u dobi
od 15 ili više godina kod kojih
astma nije dobro kontrolisana prethodnim liječenjem i koji trebaju
dodatnu terapiju.

SINGULAIR također pomaže u sprečavanju sužavanja disajnih puteva
koje nastaje kao posljedica
fizičkog napora.

Kod bolesnika sa astmom kod kojih se SINGULAIR primjenjuje za
liječenje astme, SINGULAIR
također pomaže i u otklanjanju simptoma sezonskog alergijskog
rinitisa.
Vaš ljekar će na osnovu simptoma i težine astme odrediti kako
trebate uzimati SINGULAIR.
Šta je astma?
Astma je hronična bolest.
Karakteristike astme uključuju:


Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SINGULAIR
10 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži montelukast natrij, što
odgovara 10 mg montelukasta.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: Ovaj lijek sadrži 89,3 mg
laktoze monohidrata u jednoj
tableti.
Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bež boje, zaobljena, četvrtastog oblika, filmom obložena, veličine
7,9 mm x 7,9 mm, sa utisnutom
oznakom SINGULAIR na jednoj, a MSD 117 na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
SINGULAIR je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija kod
bolesnika sa blagom do umjereno
teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolisana uzimanjem
inhalacijskih kortikosteroida i kod
kojih se primjenom kratkodjelujućih

-agonista “po potrebi” ne može postići odgovarajuća klinička
kontrola astme. Kod bolesnika s astmom, kod kojih je SINGULAIR
indiciran u liječenju astme,
SINGULAIR također može pomoći i u otklanjanju simptoma sezonskog
alergijskog rinitisa.
SINGULAIR
je
također
indiciran
u
profilaksi
astme
kada
je
prevladavajuća
komponenta
bolesti
bronhokonstrikcija izazvana naporom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza za odrasle i adolescente u dobi od 15 godina i
starije sa astmom, ili sa astmom i
sezonskim alergijskim rinitisom, je jedna tableta od 10 mg jedanput na
dan, navečer.
Opće preporuke
Terapijski efekat lijeka SINGULAIR na pokazatelje kontrole astme se
postiže unutar jednog dana.
SINGULAIR se može uzimati sa hranom ili bez nje. Bolesnicima treba
savjetovati nastavak uzimanja
lijeka SINGULAIR i onda kad se postigne kontrola astme, kao i u
vrijeme pogoršanja.
SINGULAIR se
ne smije uzimati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže istu
aktivnu supstancu, montelukast.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih ili kod bolesnika sa
zatajenjem bubrega ili s blagim do
umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Nema poda