SINEDOL 500 i.j./1 g+ 150 mg/1 g+ 25 mg/1 g gel

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

dekspantenol, dimetilsulfoksid, heparin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C05BA53

INN (International ime):

dekspantenol, dimetilsulfoksid, heparin

Doziranje:

500 i.j./1 g+ 150 mg/1 g+ 25 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

1 g gela sadrži: 500 i.j. heparinnatrijuma 150 mg dimetilsulfoksida 25 mg dekspantenola

Jedinice u paketu:

Al tuba sa 40 g, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

HEMOFARM A.D. Vršac

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-08-16

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SINEDOL
(500 i.j. + 150mg + 25mg)/g, gel
heparin, dimetilsulfoksid, dekspantenol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da pažljivo koristite lijek
Sinedol, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se
obratiti svom ljekaru.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek SINEDOL i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije primjene lijeka SINEDOL
3. Kako se upotrebljava lijek SINEDOL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek SINEDOL
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK SINEDOL I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek Sinedol gel je preparat u čiji sastav ulaze heparin-natrijum,
dimetilsulfoksid i dekspantenol. Heparin
sprečava
zgrušavanje
krvi
i
pomaže
u
povlačenju
modrica.
Dekspantenol
štiti
i
njeguje
kožu.
Dimetilsulfoksid
pojačava
resorpciju
(upijanje)
drugih
materija
kroz
kožu
i
ima
antiinflamatorno
i
analgetsko dejstvo (smanjuje upalu i bol).
Namijenjen je liječenju sportskih povreda i drugih povreda mišića,
tetiva i zglobova izazvanih tupom silom.
Primjenjuje se i u terapiji teniskog lakta, zapaljenja tetiva i
omotača tetiva, burzitisa. Takođe, koristi se u
liječenju bolesti perifernih vena, kao i kod akutnog neuralgičnog
bola i zapaljenja u regiji ramenog zgloba.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE PRIMJENE LIJEKA SINEDOL
Upozorite ljekara ako koristite druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma,
preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na
neke od njih.
Lijek Sinedol ne smijete koristiti ako:

ste preosjetljivi (alergični) na

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SINEDOL
(500 i.j. + 150 mg + 25 mg)/g, gel
heparin, dimetilsulfoksid, dekspantenol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži:
heparin-natrijum 500 i.j.
dimetilsulfoksid 150 mg
dekspantenol 25 mg.
Za pomoćne supstance, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel (homogen, providan, bezbojan, karakterističnog mirisa).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Sinedol gel je kombinacija aktivnih supstanci namijenjenih
liječenju sportskih povreda i drugih
povreda mišića, tetiva, sinovija, ligamenata i zglobova izazvanih
tupom silom (kontuzije, hematomi,
distorzije). Primjenjuje se i u terapiji teniskog lakta, zapaljenja
tetiva i sinovija, burzitis. Takođe,
indikovan je u liječenju periferne venopatije, akutne neuralgije, kao
i humero-skapularnog periartritisa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Dermalna primjena.
Lijek Sinedol gel se nanosi 1 do 2 puta dnevno na oboljelo mjesto, u
tankom sloju i bez utrljavanja.
Koža mora da bude suva i čista prije aplikacije Sinedol gela.
Ukoliko se koriste zavoji, nakon nanošenja gela ne pokrivati kožu
nepropusnim zavojem. Ukoliko se
koriste propusni zavoji, staviti ga tek kada se upije gel nanešen u
tankom sloju.
Ukoliko se koristi za jonoforezu: gel nanijeti ispod katode.
Djeca i adolescenti
Bezbjednost primjene lijeka Sinedol gel kod djece i adolescenata do
sada nije potvrđena.
4.3. Kontraindikacije

Poznata preosjetljivost na dimetilsulfoksid, heparin, dekspantenol ili
na ostale sastojke u preparatu.

Teško oštećena funkcija jetre i bubrega.

Lijek ne primjenjivati kod djece i adolescenata.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Gel Sinedol ne bi trebalo koristiti u slučaju:

pacijenata koji boluju od astme;

hemodinamske nestabilnosti;

sistemskog
Lupus erythematosusa
.
Primjena lijeka Sinedol se ne preporučuje na prethodno oštećenu
kožu ili sluzokožu.
2
Sinedol gel ne primjenjivati istovremeno sa lijekovima koji sadrže
sulindak.
Lijek
Sin