Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Simvastatinum
Sandoz GmbH
C10AA01
Simvastatinum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990623273; Zawartość opakowania: 28 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990670444; Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990670437; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990670406; Zawartość opakowania: 90 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990670291; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990670284; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990623280
Bezterminowe
1 DE/H/2047/002-004/IA/060 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SIMVAHEXAL 10, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE SIMVAHEXAL 20, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE SIMVAHEXAL 40, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _Simvastatinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest SimvaHEXAL i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku SimvaHEXAL 3. Jak stosować SimvaHEXAL 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać SimvaHEXAL 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SIMVAHEXAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE SimvaHEXAL zawiera substancję czynną symwastatynę. SimvaHEXAL jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw. „złego” cholesterolu) oraz substancji tłuszczowych o nazwie triglicerydy. Ponadto lek SimvaHEXAL zwiększa stężenie cholesterolu HDL (tzw. „dobrego” cholesterolu). SimvaHEXAL należy do grupy leków nazywanych statynami. Cholesterol jest jedną z substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Na cholesterol całkowity składa się głównie cholesterol LDL i HDL. Cholesterol LDL nazywany jest często „złym” cholesterolem, gdyż może odkładać się w ścianach tętnic, tworząc blaszkę, zaś gromadzenie się blaszek może spowodować zwężenie tętnic. Konsekwencją zwężenia może być spowolnienie lub zablokowanie prze Pročitajte cijeli dokument
1 DE/H/2047/002-003-004/IA/060 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SimvaHEXAL 10, 10 mg, tabletki powlekane SimvaHEXAL 20, 20 mg, tabletki powlekane SimvaHEXAL 40, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SimvaHEXAL 10 Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg symwastatyny _(Simvastatinum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: l Każda tabletka powlekana zawiera 90,4 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). SimvaHEXAL 20 Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg symwastatyny _(Simvastatinum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 58,2 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). SimvaHEXAL 40 Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg symwastatyny _(Simvastatinum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 116,4 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. _SimvaHEXAL 10_ : bladoróżowa, owalna, wypukła tabletka powlekana z nacięciem, oznakowana „SIM 10” na jednej stronie. _SimvaHEXAL 20_ : pomarańczowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z linią podziału po obu stronach, oznakowana „20” na jednej stronie. _SimvaHEXAL 40_ : brązowoczerwona, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z linią podziału po obu stronach, oznakowana „40” na jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA HIPERCHOLESTEROLEMIA Leczenie hipercholesterolemii pierwotnej lub mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, gdy dieta i inne metody postępowania niefarmakologicznego (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) są niewystarczające. Leczenie rodzinnej hipercholesterolemii homozygotycznej, jako uzupełnienie diety i innego leczenia 2 DE/H/2047/002-003-004/IA/060 zmniejszającego stężenie lipidów (np. aferezy LDL) lub gdy metody te są niewłaściwe. ZAPOBIEGANIE ZDARZENIOM ZE STR Pročitajte cijeli dokument