SIMETICONA

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

SIMETICONA

Dostupno od:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC koda:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

INN (International ime):

SIMETICONA

Područje terapije:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Proizvod sažetak:

40 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1832602320016 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido; 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 - 1832602320024 - - Venda sem Prescrição Médica - Comprimido

Status autorizacije:

Cancelado/Caduco

Datum autorizacije:

2015-06-22

Uputa o lijeku

SIMETICONA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
40 MG
SIMETICONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 40 mg: embalagens com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
simeticona
................................................................ 40 mg
excipientes
q.s.p...................................................... 1
comprimido
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, lactose monoidratada, povidona)
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A simeticona é indicada para pacientes com excesso de gases no
aparelho digestivo. O acúmulo de gases
no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa
desconforto abdominal, aumento do volume
abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases
alivia estes sintomas.
A simeticona também pode ser usada como medicação auxiliar no
preparo dos pacientes em exames
médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do
esôfago, estômago e intestino) e/ou
colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, a simeticona atua no
estômago e no intestino, diminuindo a
tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento
das bolhas, à dificuldade de formação
destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão
facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as
responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de
gases), e a sua eliminação resulta no alívio
dos sintomas associados com a retenção dos gases.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se tiver alergia ou
sensibilidade a qualquer um dos componentes
da fórmula.
Não use este medicamento se você apresentar algum dos seguintes
sintomas:
-
Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
-
Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
-
Dor persistente (mais que 36 horas);
-
Massa palpável

Svojstava lijeka

SIMETICONA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
40 MG
SIMETICONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 40 mg: embalagens com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
simeticona
................................................................ 40 mg
excipientes
q.s.p...................................................... 1
comprimido
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, lactose monoidratada, povidona)
1.
INDICAÇÕES
A simeticona está indicada para o alívio dos sintomas no caso de
excesso de gases no aparelho
gastrintestinal constituindo motivo de dores ou cólicas intestinais
1
, tais como:
-
Meteorismo
1
-
Eructação
1
-
Borborigmos
1
-
Aerofagia pós-cirúrgica
1
-
Distensão abdominal
1
-
Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona
facilita a eliminação dos gases, este medicamento pode ser usado na
preparação do paciente a ser
submetido à endoscopia digestiva e / ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases, eructação,
hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze
ensaios
controlados
randomizados
metodologicamente
adequados
avaliaram
a
eficácia
da
simeticona
no
tratamento
de
sintomas
relacionados
ao
acúmulo
de
gases
no
trato
gastrintestinal,
distúrbios gastrintestinais funcionais, cólica infantil e no preparo
de pacientes para a realização de exames
de imagem de órgãos abdominais (endoscopia e colonoscopia), além de
uma metanálise avaliando seus
efeitos no tratamento da cólica infantil.
No grupo de pacientes adultos com sintomas relacionados ao acúmulo de
gases, os estudos indicaram a
eficácia da simeticona quando comparada ao placebo, bem como a não
inferioridade e a superioridade do
medicamento em relação à cisaprida, um pró-cinético empregado
para os distúrbios disfuncionais do trato
digestivo