Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
silodosin
MSN Labs Europe Limited
G04CA04
silodosin
TK
Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE.EVOH.PE/Aclar//Al - OGYI-T-23881 / 08 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE.EVOH.PE/Aclar//Al - OGYI-T-23881 / 09 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE.EVOH.PE/Aclar//Al - OGYI-T-23881 / 10 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE.EVOH.PE/Aclar//Al - OGYI-T-23881 / 11 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE.EVOH.PE/Aclar//Al - OGYI-T-23881 / 12 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE.EVOH.PE/Aclar//Al - OGYI-T-23881 / 13 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE.EVOH.PE/Aclar//Al - OGYI-T-23881 / 14 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Urorec 8 mg kemény kapszula - EU/1/09/608; SILODOSIN STADA 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23541; URISAX 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23527; SILODOSIN ARISTO 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-24030; SILODOSIN MYLAN 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23510; Silodyx 8 mg kemény kapszula - EU/1/09/607; Silodosin Recordati 8 mg kemény kapszula - EU/1/18/1343; SIDARSO 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23557; SILBESAN 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23559; SILODOSIN KRKA 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23558; SZILODOSZIN ZENTIVA 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23715; PIRSEO 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23714; SILODOSIN ARISTO 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-24030
Generikus
2021-05-20
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Silodosin MSN 4 mg kemény kapszula Silodosin MSN 8 mg kemény kapszula szilodoszin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Silodosin MSN és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Silodosin MSN szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Silodosin MSN-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Silodosin MSN-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Silodosin MSN és milyen betegségek esetén alkalmazható? Milyen típusú gyógyszer a Silodosin MSN? A Silodosin MSN az alfa 1A -adrenoreceptor blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik. A Silodosin MSN szelektíven hat a prosztatában, a húgyhólyagban és a húgycsőben található receptorokra. Ezen receptorok gátlása révén az említett szövetekben található simaizmok elernyednek. Ez megkönnyíti az Ön számára a vizeletürítést és enyhíti a tüneteit. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Silodosin MSN? A Silodosin MSN-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akiknek a prosztata jóindulatú megnagyobbodásával (prosztatahiperplázia) kapcsolatos húgyúti tünetei vannak, mint például: • a vizelet nehezeb Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Silodosin MSN 4 mg kemény kapszula Silodosin MSN 8 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Silodosin MSN 4 mg kemény kapszula 4 mg szilodoszint tartalmaz kemény kapszulánként. Silodosin MSN 8 mg kemény kapszula 8 mg szilodoszint tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Silodosin MSN 4 mg kemény kapszula Fehér vagy csaknem fehér port tartalmazó, 3-as méretű, átlátszatlan, fehér színű kemény zselatin kapszula, alsó részén fekete jelölőfestékkel nyomtatott „4 mg”, felső részén fekete jelölőfestékkel nyomtatott „M” jelöléssel ellátva. Silodosin MSN 8 mg kemény kapszula Fehér vagy csaknem fehér port tartalmazó, 1-es méretű, átlátszatlan, fehér színű kemény zselatin kapszula, alsó részén fekete jelölőfestékkel nyomtatott „8 mg”, felső részén fekete jelölőfestékkel nyomtatott „M” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prosztata hyperplasia – BPH) okozta jelek és tünetek kezelése felnőtt férfiaknál. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az ajánlott adag napi egy Silodosin MSN 8 mg kapszula. Különleges betegcsoportok esetében napi egy Silodosin MSN 4 mg kapszula javasolt (lásd alább). Idősek Idősek esetében nincs szükség az adagolás módosítására (lásd 5.2 pont). Vesekárosodás Enyhe fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL CR ≥ 50 és ≤ 80 ml/perc között) nincs szükség az adag módosítására. Közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL CR ≥ 30 és < 50 ml/perc között) az ajánlott kezdő adag napi 4 mg, amely egyheti kezelés után, a beteg terápiás válaszától függően napi 8 mg-ra emelhető. Súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL CR < 30 ml/perc) a gyógyszer alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont). OGYÉI/58877/2019 O Pročitajte cijeli dokument