Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sildenafilcitrat
Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)
sildenafil citrate
Filmtablette
Sildenafilcitrat (28322) 140,8 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-09-11
Seite 1 von 7 PACKUNGSBEILAGE Seite 2 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SILDENAMED ® 100 MG FILMTABLETTEN Sildenafil Citrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sildenamed und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenamed beachten? 3. Wie ist Sildenamed einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sildenamed aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SILDENAMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sildenamed enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann Blut leichter in den Penis fließen. Sildenamed wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden. Sildenamed dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim erwachsenen Mann, die manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAMED BEACHTEN? SILDENAMED DARF NICHT EINGENOMMEN WE Pročitajte cijeli dokument
Seite 1 von 15 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION Seite 2 von 15 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sildenamed 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 140,48 mg Sildenafilcitrat (entspricht 100 mg Sildenafil). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Sildenamed 100 mg: blaue, abgerundete, rautenförmige Filmtabletten mit Bruchkerbe. Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sildenamed wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. Sildenamed kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. _ _ Anwendung bei Erwachsenen: Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg. Sie ist ungefähr eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 100 mg. Die Einnahme darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn Sildenamed zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Nüchterneinnahme verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2). Spezielle Patientengruppen: Ältere Patienten: Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht erforderlich. Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“ gelten auch für Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30 bis 80 ml/min). Seite 3 von 15 Da die Sildenafil-Clearance bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) vermindert ist, sollte eine Dosierung von 25 mg erwogen werden. Je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis bei B Pročitajte cijeli dokument