Sildenafil Krka 50 mg

Država: Norveška

Jezik: norveški

Izvor: Statens legemiddelverk

Aktivni sastojci:

Sildenafilsitrat

Dostupno od:

KRKA, d.d. Novo Mesto

ATC koda:

G04BE03

INN (International ime):

Sildenafil citrate

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

Tablett, filmdrasjert

Jedinice u paketu:

Endoseblisterpakning 4x1 stk

Tip recepta:

F

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2023-08-01

Uputa o lijeku

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SILDENAFIL KRKA 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SILDENAFIL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som apotek har fortalt
deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Snakk med lege dersom du har tatt Sildenafil Krka i henhold til
anvisningene og ikke fått en
ereksjon som holdt seg hard nok til å kunne ha sex.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sildenafil Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sildenafil Krka
3.
Hvordan du bruker Sildenafil Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sildenafil Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sildenafil Krka er og hva det brukes motHva Sildenafil Krka er
Sildenafil Krka inneholder virkestoffet sildenafil, som tilhører en
gruppe legemidler som kalles
fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hemmere. Det virker ved å hjelpe
blodårene i penis til å slappe av slik at
blodtilførselen til penis øker når du blir seksuelt opphisset.
Sildenafil Krka vil kun hjelpe deg til å få
ereksjon dersom du er seksuelt opphisset.
Hva Sildenafil Krka brukes mot
Sildenafil Krka er en behandling for menn over 18 år med impotens.
Erektil dysfunksjon, også kalt impotens, er en manglende evne til å
få eller opprettholde en ereksjon som
er hard nok til å kunne ha sex. Ereksjoner avhenger av mange
faktorer, inkludert en god blodtilstrømning
til penis. Dersom penis ikke får tilført tilstrekkelig blod kan det
forårsake impotens. Impotens kan påvirke
menn forskjellig. Noen får ikke ereksjon. Andre kan få ereksjon

Svojstava lijeka

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sildenafil Krka 50 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 50
mg sildenafil.
Hjelpestoff med kjent effekt:
-
laktose: 3,8 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett).
Hvite til nesten hvite, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter
merket med tallet 50 på den ene siden.
Tablettstørrelse: ca. 11,5 mm x 7 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Sildenafil Krka er indisert til voksne menn med erektil dysfunksjon,
som er manglende evne til å få
eller opprettholde en ereksjon som er tilstrekkelig for
tilfredsstillende seksuell aktivitet.
Seksuell stimulering er nødvendig for at Sildenafil Krka skal ha
effekt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Bruk hos voksne_
Anbefalt dose er 50 mg tatt ved behov ca. én time før seksuell
aktivitet.
Høyeste anbefalte doseringshyppighet er én tablett per dag.
Hvis Sildenafil Krka tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i
forhold til om den tas fastende
(se pkt. 5.2).
Pasienter må informeres om at Sildenafil Krka kanskje må tas en
rekke ganger ved ulike anledninger
(maksimalt én 50 mg tablett daglig), før de kan få en erigert penis
som er tilfredsstillende for seksuell
aktivitet. Pasientene bør rådes til å snakke med lege dersom de
etter flere forsøk med dosering fortsatt
ikke klarer å få en erigert penis som er tilfredsstillende for
seksuell aktivitet.
_ _
Spesielle populasjoner
_ _
_Eldre _
Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65
år).
_Nedsatt nyrefunksjon _
Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til pasienter med lett til
moderat nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance = 30-80 ml/min).
2
Sildenafilclearance er redusert hos pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon (kreatininclearance
< 30 ml/min). En tablettdose på 25 mg kan derfor være bedre egnet
for dem (se pkt. 4.4 for ytterligere
informasjon).
_Nedsatt leverfunksj