Sildenafil Azevedos 25 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Sildenafil

Dostupno od:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC koda:

G04BE03

INN (International ime):

Sildenafil

Doziranje:

25 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido revestido por película

Sastav:

Sildenafil, citrato 35.121 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 12 unidade(s)

Razred:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

sildenafil

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5387162 CNPEM: 50017527 CHNM: 10009193 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2011-05-17

Uputa o lijeku

APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
SILDENAFIL AZEVEDOS 25 mg comprimidos revestidos por película
Citrato de sildenafil
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é SILDENAFIL AZEVEDOS e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar SILDENAFIL AZEVEDOS
3. Como tomar SILDENAFIL AZEVEDOS
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SILDENAFIL AZEVEDOS
6. Conteúdos da embalagem e outras informações
1. O que é SILDENAFIL AZEVEDOS e para que é utilizado
SILDENAFIL AZEVEDOS contém a substância ativa sildenafil, que
pertence a um
grupo de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo
5 (PDE5).
Este medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,
permitindo
o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado.
SILDENAFIL
AZEVEDOS só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente
estimulado.
SILDENAFIL AZEVEDOS é um tratamento para os homens adultos com
disfunção
erétil, mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando
um homem não
consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada
à atividade
sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar SILDENAFIL AZEVEDOS
Não tome SILDENAFIL AZEVEDOS
- Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a

Svojstava lijeka

APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
SILDENAFIL AZEVEDOS 25 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.1 Descrição geral
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil, sob a forma de citrato.
2.2 Composição qualitativa e quantitativa
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose - 1,71 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Sódio - 0,53 mg (sob a forma de croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, ovais e biconvexos, planos numa das faces e
marcados com
“B9” na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de adultos do sexo masculino com disfunção erétil,
definida como a
incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente
para um
desempenho sexual satisfatório.
Para que SILDENAFIL AZEVEDOS seja eficaz é necessário que haja
estimulação
sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral
Utilização em adultos:
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da
atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode
ser aumentada
para 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de
100 mg.
A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. No caso
de SILDENAFIL
AZEVEDOS ser administrado com alimentos, o início da atividade pode
ser atrasado
em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2).
Populações especiais
APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
Idosos:
Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (ุ 65 anos de
idade).
Insuficiência renal:
As doses recomendadas em "utilização em adultos" são adequadas para
doentes com
insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina =
30-80 ml/min).
Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com
insuficiência renal
grave (depuração da creatinina <30 ml/min) deve ser tida em