Država: Švicarska
Jezik: talijanski
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pasireotidum
RECORDATI AG
H01CB05
pasireotidum
Polvere e Soluzione per Sospensione iniettabile
Praeparatio sicca: pasireotidum 60 mg ut pasireotidi pamoas, poly(lactidum-co-glycolidum), pro vitro. Solvens: mannitolum, carmellosum natricum corresp. natrium 1.5 mg, poloxamerum 188, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.
A
Synthetika
Akromegalie, Morbo Di Cushing
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. SIGNIFOR LAR Che cos’è SIGNIFOR LAR e quando si usa? Signifor LAR 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg e 60 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile contiene il principio attivo pasireotide, una sostanza sintetica derivata dalla somatostatina. Quando si usa Signifor LAR? Signifor LAR è un medicamento soggetto a prescrizione medica, che viene impiegato per il trattamento dell’acromegalia e della malattia di Cushing. L’acromegalia è causata da un adenoma ipofisario, un ingrossamento della ghiandola pituitaria (o ipofisi, una ghiandola situata alla base del cervello), che porta l’organismo a produrre quantità eccessive dell’ormone della crescita, il quale a sua volta provoca l’eccessiva produzione di un altro ormone, chiamato fattore di crescita 1 simile all’insulina (IGF-1). Di solito questi ormoni controllano la crescita di tessuti, organi e ossa. La malattia di Cushing è causata da un ingrossamento dell’ipofisi (ghiandola pituitaria), detto adenoma ipofisario (un tumore benigno), che porta l’organismo a produrre quantità eccessive dell’ormone denominato ormone adrenocorticotropo (ACTH), che a sua volta provoca la produzione eccessiva di un altro ormone, il cortisolo. L’eccesso di cortisolo è all’origine di una varietà di segni e sintomi quali l’aumento di peso con obesità addominale, faccia “a luna piena”, piccoli ematomi, anomalie mestruali, crescita eccessiva di peli sul viso e sul corpo, deperimento muscolare con debolezza generalizzata e stanchezza, depressione e calo della libido. Come agisce Signifor LAR? Signifor LAR è un medicamento contenente una sostanza sintetica che imita l Pročitajte cijeli dokument
SIGNIFOR LAR Composizione Principi attivi: Pasireotidum (ut Pasireotidi Pamoas) Sostanze ausiliarie Flaconcino con tappo perforabile con principio attivo: poli(D,L-lattide-co-glicolide) (50-60:40-50), poli(D,L-lattide-co-glicolide) (50:50) Siringa pre-riempita con solvente: mannitolo, sodio carmelloso corrispondente a 1,5 mg di sodio, polossamero 188, acqua per iniezioni. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere e solvente per la preparazione di una sospensione iniettabile. Polvere: Polvere da leggermente giallastra a giallastra in flaconcino con tappo perforabile. Solvente per la preparazione di una sospensione iniettabile: soluzione trasparente, da incolore a leggermente gialla o leggermente marrone in una siringa pre-riempita. Signifor LAR 10 mg – 10 mg pasireotide (come pamoato) Signifor LAR 20 mg – 20 mg pasireotide (come pamoato) Signifor LAR 30 mg – 30 mg pasireotide (come pamoato) Signifor LAR 40 mg - 40 mg pasireotide (come pamoato) Signifor LAR 60 mg - 60 mg pasireotide (come pamoato) Indicazioni/possibilità d’impiego -Trattamento di pazienti adulti con acromegalia per i quali l’intervento chirurgico o la radioterapia non sono indicati o sono inefficaci e/o per i quali altre terapie mediche non hanno raggiunto il successo terapeutico desiderato. -Trattamento di pazienti adulti con malattia di Cushing quando tutte le alternative terapeutiche non farmacologiche siano state esaurite secondo gli standard attuali. Posologia/impiego Signifor LAR deve essere somministrato solo da un medico specializzato. Acromegalia La dose iniziale raccomandata di Signifor LAR è di 40 mg ogni 4 settimane. Nei pazienti i cui livelli di GH e/o IGF-1 non sono ancora completamente sotto controllo dopo 3 mesi di trattamento con Signifor LAR 40 mg, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 60 mg. Malattia di Cushing Uso in pazienti non precedentemente trattati con pasireotide La dose iniziale raccomandata di Signifor LAR per il trattamento della malattia di Cushing è di 10 mg ogni Pročitajte cijeli dokument