SIESTA 10 mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupno od:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC koda:

N05CF02

Farmaceutski oblik:

TABLETA RECUBIERTA

Sastav:

POR TABLETA -

Administracija rute:

ORAL

Tip recepta:

Con receta médica retenida

Proizveden od:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Terapijska grupa:

Zolpidem

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 2, 10, 14, 30, 100, 200, 400 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio plateado.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2025-10-22

Svojstava lijeka

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SIESTA
®
10 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 10 mg de Tartrato de Zolpidem.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zolpidem está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio
en adultos en
situaciones donde el insomnio está debilitando al paciente o
produciéndole estrés grave.
Las benzodiazepinas o análogos a las benzodiazepinas están indicados
solamente
cuando el insomnio es grave, incapacitante o somete al individuo a un
extremo malestar.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
El medicamento actúa rápidamente y por lo tanto se debe tomar justo
antes de acostarse.
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma
general, la duración
del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas,
con una duración
máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del
medicamento.
En
ciertos
casos
puede
ser
necesaria
una
prolongación
del
período
máximo
de
tratamiento; si esto ocurre, no se realizará sin una reevaluación
del estado del paciente,
ya que el riesgo de abuso y dependencia aumenta con la duración del
tratamiento (ver
sección “Advertencias y Precauciones”).
El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no se debe
administrar ninguna
dosis adicional durante la misma noche.
La
dosis
diaria
recomendada
para
adultos
es
de
10
mg
tomados
por
la
noche
inmediatamente antes de acostarse. Se debe utilizar la dosis diaria
más baja de zolpidem
y no se debe superar los 10 mg.
DOSIFICACIÓN EN ADULTOS:
UTILIZAR LA DOSIS EFECTIVA MÁS BAJA PARA EL PACIENTE. LA DOSIS
INICIAL RECOMENDADA ES
DE 5 MG PARA LAS MUJERES Y 5 Ó 10 MG PARA LOS HOMBRES, INMEDIATAMENTE
ANTES DE
ACOSTARSE CON AL MENOS 7-8 HORAS ANTES DE LA HORA PREVISTA DE
DESPERTARSE.