Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
silodozin
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
G04CA04
silodozin
4 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 4 mg silodosina
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-779158763-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-779158763-02]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-779158763-03]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-779158763-04]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-779158763-05]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-779158763-06]; 10 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-779158763-07]; 30 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-779158763-08]; 50 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-779158763-09]; 60 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-779158763-10]; 90 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-779158763-11]; 100 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-779158763-12] Urbroj: 381-12-01/171-23-06
2023-10-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SIDARSO 4 MG TVRDE KAPSULE SIDARSO 8 MG TVRDE KAPSULE silodozin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Sidarso i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sidarso 3. Kako uzimati Sidarso 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sidarso 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SIDARSO I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE SIDARSO Sidarso pripada skupini lijekova koji se zovu blokatori alfa 1A -adrenergičkih receptora. Sidarso se selektivno veže za receptore koji se nalaze u prostati, mokraćnom mjehuru i mokraćnoj cijevi. Blokiranjem ovih receptora uzrokuje opuštanje glatkih mišića u tim tkivima. To olakšava mokrenje i ublažava simptome. ZA ŠTO SE SIDARSO KORISTI Sidarso se primjenjuje u odraslih muškaraca za liječenje urinarnih simptoma povezanih s dobroćudnim povećanjem prostate (hiperplazija prostate), kao što su: - otežan početak mokrenja, - osjećaj nepotpunog pražnjenja mokraćnog mjehura, - učestala potreba za mokrenjem, čak i noću. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SIDARSO NEMOJTE UZIMATI SIDARSO: - ako ste alergični na silodozin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Sidarso: - Ako idete na operaciju oka zbog zamućenja leće (OPERACIJA KATARAKTE), važno je da odmah obavijestite svog specijalistu za liječenje očnih bolesti da uzimate ili da Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sidarso 4 mg tvrde kapsule Sidarso 8 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sidarso 4 mg tvrde kapsule: Jedna tvrda kapsula sadrži 4 mg silodozina. Sidarso 8 mg tvrde kapsule: Jedna tvrda kapsula sadrži 8 mg silodozina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula (kapsula) Sidarso 4 mg tvrde kapsule: tvrda želatinska kapsula veličine 3. Tijelo kapsule i kapa su smeĎežute boje. Na kapi kapsule je utisnuta crna oznaka S 4 mg. Sadržaj kapsule je bijeli prašak. Sidarso 8 mg tvrde kapsule: tvrda želatinska kapsula veličine 0. Tijelo kapsule i kapa su bijele boje. Na kapi kapsule je utisnuta crna oznaka S 8 mg. Sadržaj kapsule je bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP) u odraslih muškaraca. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza je jedna kapsula lijeka Sidarso 8 mg na dan. U posebnih populacija bolesnika, preporučuje se jedna kapsula lijeka Sidarso 4 mg na dan (vidjeti niže)._ _ Starije osobe Nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba (vidjeti dio 5.2). Oštećenje funkcije bubrega Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (CL CR ≥50 do ≤80 ml/min). U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (CL CR ≥30 do <50 ml/min) preporučuje se početna doza od 4 mg jedanput na dan, koja se može povećati na 8 mg jedanput na dan nakon jednog tjedna liječenja, ovisno o odgovoru pojedinog bolesnika. Ne preporučuje se primjena u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (CL CR <30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2). H A L M E D 25 - 10 - 2023 O D O B R E N O 2 Oštećenje funkcije jetre Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Kako nema dostupnih podataka, ne preporučuje se primjena u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2)._ _ _ _ _Pedijatrijska popula Pročitajte cijeli dokument