Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siklesonid
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R01AD13
fluticasone
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI SİRON 50 MCG BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON BURUN IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Siklesonid 50 mcg/püskürtme _YARDIMCI MADDELER_ : Mikrokristalin selüloz-karboksimetil selüloz sodyum, etilendiamintetraasetik asit disodyum tuzu, hidroksipropil metilselüloz, potasyum sorbat, hidroklorik asit, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SİRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SİRON NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SİRON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SİRON burun içine uygulanır ve sentetik bir kortikosteroid olan (enflamasyonu azaltan bir madde) siklesonid isimli etkin madde içerir. Bu ilaç, burun akıntısı, burunda kaşıntı, hapşırma ve burun tıkanıklığı gibi, • Erişkinlerde mevsimsel alerjik rinitte • Erişkinlerde perennial (yıl boyu devam eden) alerjik rinitte görülen nazal semptomların (bulguların) tedavisinde kullanılır. SİRON, folyo torbadaki amber bir cam şişe içerisinde bulunan beyaz-beyazımsı renkte süspansiyondur ve sprey pompa ile nazal (buruna) uygulama sağlamaktadır. Her şişe SİRON, ilk başlatma sonrası 120 (net dolum ağırlığı 12.5 g) defalık püskürtmenize yetecek kadar ilaç içermektedir. 2/6 2. Pročitajte cijeli dokument
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SİRON 50 mcg burun spreyi, süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Siklesonid 50 mcg/püskürtme YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Burun spreyi Beyaz - beyazımsı, homojen görünümlü kolloidal süspansiyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SİRON burun spreyi; MEVSIMSEL ALERJIK RINIT: Erişkinlerde mevsimsel alerjik rinit tedavisinde, PERENNIAL ALERJIK RINIT: Erişkinlerde perennial alerjik rinit tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI MEVSIMSEL ALERJIK RINIT: Erişkinler: SİRON’un önerilen dozu, her burun deliğine günde bir defa 2 püskürtme ile uygulanan 200 mcg/gün’dür. Maksimum toplam günlük doz her burun deliğine 2 püskürtmeyi aşmamalıdır (200 mcg/gün). PERENNIAL ALERJIK RINIT: Erişkinler: SİRON’un önerilen dozu, her burun deliğine günde bir defa 2 püskürtme ile uygulanan 200 mcg/gün’dür. Maksimum toplam günlük doz her burun deliğine 2 püskürtmeyi aşmamalıdır (200 mcg/gün). POZOLOJIDE DIKKATE ALINMASI GEREKENLER Dekonjestanların aksine, kortikosteroidlerin terapötik etkileri derhal ortaya çıkmamaktadır. SİRON’un etkisi düzenli kullanıma bağlı olduğundan, diğer nazal spreylerin aksine, hastaların nazal inhalasyonu gerekli gördükleri takdirde değil düzenli aralıklarla kullanmaları istenmelidir. 2/11 Bir doz unutulduğunda, vakti geldiğinde diğer doz alınmalıdır ve hastalar reçetelendirilen günlük dozu aşmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: İlk kullanım öncesinde, SİRON hafifçe çalkalanmalı ve sprey pompası 8 defa çalıştırılarak başlatılmalıdır. Arka, arkaya 4 veya daha fazla gün kullanılmadığında, hafifçe çalkalanmalı ve 1 püskürtme ile veya ince sprey oluşana kadar tekrar çalıştırılmalıdır. Aplikatörün ucunun günlük kullanım sonrasında temiz bir mendil ile silinmesi önerilmektedi Pročitajte cijeli dokument