Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
morfinsulfat
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Wiedner Gurtel 13, Turm 24, OG 15, Beč, Austrija
N02AA01
morfinsulfat
20 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 morfinsulfata što odgovara 15 mg morfina
na recept poseban recept
Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Limburg, NjemačkaMundipharma DC B.V., Leusden, Nizozemska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-932315368-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-932315368-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-11
2018-08-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SEVREDOL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SEVREDOL 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE morfinsulfat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sevredol i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sevredol 3. Kako uzimati Sevredol 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sevredol 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SEVREDOL I ZA ŠTO SE KORISTI Sevredol sadrži kao djelatnu tvar morfinsulfat. Morfin pripada skupini jakih lijekova protiv bolova koji se zovu opioidi. Sevredol tablete se koriste za ublažavanje jakih bolova u odraslih i djece starije od 3 godine. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SEVREDOL NEMOJTE UZIMATI SEVREDOL ako ste alergični na morfin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); ako imate poteškoća s disanjem kao što je opstruktivna bolest pluća, depresiju disanja ili teška astma. Liječnik će Vam reći ako imate ta stanja. Simptomi mogu uključivati ostajanje bez daha, kašalj ili usporenije i slabije disanje od očekivanog; ako ste pretrpjeli povredu glave koja uzrokuje jake glavobolje ili osjećaj mučnine, jer tablete mogu pogoršati te simptome ili prikriti težinu povrede; ako ste u stanju u kojem Vaše tanko crijevo ne radi kako treba (paralitički ileus), ako imate usporeno pražnjenje želuca ili jaku bolu u trbuhu (akutni abdomen); ako ste nedavno imali akutnu bolest jetre; ako uzimate lijekove Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sevredol 10 mg filmom obložene tablete Sevredol 20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sevredol 10 mg Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg morfinsulfata što odgovara 7,5 mg morfina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta sadrži 207,50 mg bezvodne laktoze. Sevredol 20 mg Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 morfinsulfata što odgovara 15 mg morfina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta sadrži 197,50 mg bezvodne laktoze i 0,023 mg sunset yellow FCF (E110). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Sevredol 10 mg Plava filmom obložena bikonveksna tableta u obliku kapsule s urezom na jednoj strani. Na lijevoj strani od razdjelnog ureza stoji oznaka IR, a na desnoj broj 10. Sevredol 20 mg Ružičasta filmom obložena bikonveksna tableta u obliku kapsule s urezom na jednoj strani. Na lijevoj strani od razdjelnog ureza stoji oznaka IR, a na desnoj broj 20. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ublažavanje jakih bolova u stanjima koja zahtjevaju uporabu opioidnih analgetika u odraslih i djece starije od 3 godine. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i djeca starija od 12 godina _ Doziranje Sevredol tableta ovisi o jačini bolova i prethodnom uzimanju analgetika. H A L M E D 05 - 10 - 2022 O D O B R E N O 2 Preporučena doza je jedna tableta svaka četiri sata, osim ako temeljem kliničke procjene liječnik ne odredi drukčije. Ako se bol pojačava ili se poveća tolerancija na morfin, potrebna je veća doza Sevredola. Kako bi se postigao željeni učinak, primjenjuju se tablete od 10 mg i od 20 mg, pojedinačno ili kombinirano. Bolesnicima kojima se Sevredol tablete daju umjesto parenteralnog morfina potrebno je povećati dozu kako bi se nadomjestilo smanjenje analgetičkog učinka povezanog s primjenom lijeka kroz usta. Obično se radi o pove Pročitajte cijeli dokument