Sevorane para inhalata, tekućina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

sevofluran

Dostupno od:

AbbVie d.o.o., Strojarska cesta 20, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N01AB08

INN (International ime):

sevofluran

Doziranje:

100%

Farmaceutski oblik:

para inhalata, tekućina

Sastav:

Urbroj: svaka bočica sadrži 100% sevofluran

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

AbbVie S.r.L., Campoverde di Aprilia (LT), Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s 250 ml tekućine, u kutiji [HR-H-229793516-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-12

Datum autorizacije:

2015-06-26

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SEVORANE PARA INHALATA, TEKUĆINA
sevofluran
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO PRIMITE OVAJ LIJEK JER
SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sevorane i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego primite Sevorane
3.
Kako primjenjivati Sevorane
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sevorane
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SEVORANE I ZA ŠTO SE KORISTI
Sevorane sadrži sevofluran koji pripada skupini lijekova poznatoj kao
opći anestetici. Djeluje tako da
privremeno smanji aktivnost središnjeg živčanog sustava. Na taj
način uzrokuje potpuni gubitak
osjeta, uključujući i gubitak svijesti, što omogućava provoĎenje
operacije bez boli.
On je inhalacijski anestetik (primjenjuje se kao para koju udišete),
a koristi se za uvoĎenje i
održavanje dubokog bezbolnog sna (opća anestezija) kod odraslih i
djece tijekom operacije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE SEVORANE
Sevofluran Vam smije primijeniti samo osoba osposobljena za davanje
opće anestezije.
NEMOJTE PRIMITI SEVORANE:
-
ako ste alergični na sevofluran ili neki drugi anestetik koji se
udiše
-
ako ste imali neobjašnjene jetrene poteškoće praćene žuticom,
vrućicom i povećanim brojem
odreĎenih vrsta bijelih krvnih stanica povezane s primjenom
sevoflurana ili drugih anestetika
koji se udišu
-
ako ste Vi ili netko iz Vaše obitelji imali tijekom operacije stanje
koje se naziva maligna
hipertermija (nagli porast temperature tijela)
-
ako Vam je prethodno rečeno da ne smijete primiti opću anesteziju
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite
Sevor

Svojstava lijeka

1/13
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sevorane para inhalata, tekućina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži 100% sevofluran.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Para inhalata, tekućina.
Sevorane je nezapaljiva, hlapljiva tekućina. Primjenjuje se
inhalacijom raspršene tekućine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sevorane je indiciran za uvoĎenje i održavanje opće anestezije u
odraslih bolesnika i djece pri
bolničkim i ambulantnim kirurškim zahvatima.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Premedikacija
se
mora
odabrati
prema
individualnim
potrebama
bolesnika
i
prema
procjeni
anesteziologa.
DOZIRANJE
_KIRURŠKA ANESTEZIJA _
Potrebno je koristiti posebno kalibrirane raspršivače za sevofluran
kako bi se mogla točno kontrolirati
količina primijenjenog anestetika.
Minimalne alveolarne koncentracije (MAC) za sevofluran se smanjuju s
dobi bolesnika i dodatkom
dušikova(II) oksida. U tablici su navedene prosječne vrijednosti MAC
za različite dobne skupine.
* NovoroĎenčad pune gestacijske dobi. MAC u nedonoščadi nije
odreĎen.
** U djece od 1 – <3 godine sevofluran je korišten u smjesi sa 60%
N
2
O/ 40% O
2.
_ _
_UVOĐENJE U ANESTEZIJU _
Doza se mora odrediti individualno i titrirati do željenog učinka
ovisno o bolesnikovoj dobi i
kliničkom stanju. Prije inhalacije sevoflurana može se dati
barbiturat kratkotrajna djelovanja ili neki
drugi intravenski lijek za uvoĎenje u anesteziju. Za uvoĎenje u
anesteziju sevofluran se može
VRIJEDNOSTI MINIMALNE ALVEOLARNE KONCENTRACIJE (MAC) ZA ODRASLE I
DJECU PREMA DOBI
DOB BOLESNIKA (GODINE)
SEVOFLURAN U SMJESI S KISIKOM
SEVOFLURAN U SMJESI SA 65%
N
2
O/ 35% O
2
0-1 mjesec*
3,3%
2,0%**
1-<6 mjeseci
3,0%
6 mjeseci -<3 godine
2,8%
3–12
2,5%
25
2,6%
1,4%
40
2,1%
1,1%
60
1,7%
0,9%
80
1,4%
0,7%
H A L M E D
22 - 03 - 2021
O D O B R E N O
2/13
primijeniti
s
kisikom
ili
u
smjesi
s
kisikom/dušikovim(II)
oksidom.
U
odraslih
se
udisanjem
koncentracija sevoflurana do 5% obično postiže kirurška anestezija
u manje od 2 minute. U djec