SEVORANE 100 %/1 boca para za inhalaciju, tečnost

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

севофлюран

Dostupno od:

AbbVie d.o.o.

ATC koda:

N01AB08

INN (International ime):

sevofluran

Doziranje:

100 %/1 boca

Farmaceutski oblik:

para za inhalaciju, tečnost

Sastav:

1 boca sa parom za inhalaciju, tečnosti sadrži: 100% sevofluran

Jedinice u paketu:

250 ml tečnosti u smeđoj bočici od polietilennaftalata sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

ABBVIE INC., Sjedinjene Američke Države

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-03-29

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲SEVORANE
(Sevofluran)
_ _
_Para za inhalaciju, _
_tečnost_
UPUTSTVO SADRŽI:
1. ŠTA JE SEVORANE I ZA ŠTA SE KORISTI
2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO PRIMITE SEVORANE
3. KAKO SE PRIMA SEVORANE
4.
MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
5. KAKO
ČUVATI SEVORANE
6. DODATNE INFORMACIJE
1.ŠTA JE SEVORANE I ZA ŠTA SE KORISTI
ŠTA JE SEVORANE?
Lijek Sevorane spada u grupu lijekova koji se nazivaju opšti
anestetici. Anestetici djeluju tako što
privremeno smanjuju aktivnosti centralnog nervnog sistema. Time se
izaziva gubitak osjeta u tijelu,
uključujući i gubitak svijesti što omogućava izvođenje hirurškog
zahvata bez bola ili teškoća.
Lijek Sevorane je bistra, bezbojna tečnost. Kada se stavi u poseban
aparat za anesteziju (raspršivač), ovaj
lijek se pretvara u plin koji se miješa sa kiseonikom koji udišete.
Lijek Sevorane je anestetik koji se udiše ( para za inhalaciju) i
koristi se za uvođenje i održavanje dubokog
sna bez osjećaja boli (opšta anestezija) kod odraslih i djece.
1
Prije nego što počnete uzimati lijek Sevorane, pažljivo pročitajte
ovo uputstvo. Sačuvajte ovo uputstvo.
Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ono sadrži sažetak
informacija koje su trenutno dostupne za
lijek Sevorane. Za dodatne informacije ili savjet se obratite svom
ljekaru na odjelu ili anesteziologu.
Kažite svom ljekaru ili anesteziologu ako primjetite bilo kakvu
nuspojavu.
2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO PRIMITE SEVORANE
KAŽITE SVOM LJEKARU NA ODJELU, HIRURGU ILI ANESTEZIOLOGU AKO:

Vam je ranije rečeno da ne smijete primiti opštu anesteziju

ukoliko Vam je rečeno da ste osjetljivi ili da imate alergiju na
lijek Sevorane ili neki drugi
anestetik

ste Vi ili bilo koji član Vaše porodice ranije doživjeli stanje
koje se naziva maligna hipertermija
(nagli porast tjelesne temperature i opasne mišićne kontrakcije)
tokom operativnog zahvata

imate probleme sa jetrom ili ste ranije bili podvrgnuti opštoj
anesteziji, naročito ukoliko je to
ponovljeno
nekoliko
puta

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲Sevorane
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Gotov proizvod sadrži aktivnu supstancu sevofluran.
Za pomoćne supstance vidjeti 6.1. Popis pomoćnih supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Para za inhalaciju.
Sevofluran je nezapaljiva, hlapljiva tečnost. Sevofluran se
primjenjuje inhalacijom raspršene
tečnosti.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sevofluran je indiciran za uvođenje i održavanje opšte anestezije
kod odraslih bolesnika i
djece pri bolničkim i ambulantnim hirurškim zahvatima.
4.2.
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Premedikaciju treba odabrati u skladu sa potrebom pojedinačnog
pacijenta, a prema odluci
anesteziologa.
HIRURŠKA ANESTEZIJA:
Sevofluran se smije primjenjivati samo pomoću isparivača posebno
kalibriranih za
sevofluran kako bi se mogla precizno nadzirati koncentracija
primijenjenog anestetika.
Minimalne alveolarne koncentracije (MAC) sevoflurana smanjuju se u
ovisnosti od starosti
bolesnika i dodatka dušikovog oksidula. U narednoj tabeli navedene su
prosječne vrijednosti
MAC za različite starosne grupe.
Tabela 1: MAC vrijednosti za odrasle bolesnike i djecu prema starosnoj
dobi
Starosna dob bolesnika (godine)
Sevofluran u smjesi s kisikom
Sevofluran u smjesi sa 65%
N
2
O/35 % O
2
0 – 1 mjeseci*
3,3 %
1 – < 6 mjeseci
3,0 %
6 mjeseci - < 3 godine
2,8 %
3 – 12
2,5 %
2,0 %**
25
2,6 %
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
*Novorođenčad pune gestacijske dobi. MAC u nedonoščadi nije
određen.
** Kod djece od 1 do 3 godine korišten je Sevofluran u smjesi sa 60 %
N
2
O/40 % O
2.
1 UVOD U ANESTEZIJU:
Doza se određuje individualno i titrira do željenog učinka ovisno o
starosti bolesnika i
kliničkom stanju. Prije inhalacije sevoflurana može se dati
barbiturat kratkotrajnog
djelovanja ili neki drugi intravenski lijek za uvođenje u anesteziju.
Za uvođenje u anesteziju
sevofluran se može primijeniti s kiseonikom ili u smjesi s
kiseonikom/dušikovim oksidulom.
Kod odraslih se bolesnika udisanjem koncent