Sevofluran Baxter para inhalata, tekućina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

sevofluran

Dostupno od:

Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija

ATC koda:

N01AB08

INN (International ime):

sevofluran

Doziranje:

100 %

Farmaceutski oblik:

para inhalata, tekućina

Sastav:

Urbroj: 1 boca od 250 ml sadrži 100 % sevoflurana

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Baxter S.A., Lessines, Belgija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 boca od 250 ml pare inhalata, tekućine, u kutiji [HR-H-196335635-01]; 6 boca od 250 ml pare inhalata, tekućine, u kutiji [HR-H-196335635-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-21

Datum autorizacije:

2019-02-08

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SEVOFLURAN BAXTER PARA INHALATA, TEKUĆINA
sevofluran
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sevofluran Baxter i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego primite Sevofluran Baxter
3.
Kako ćete primati Sevofluran Baxter
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sevofluran Baxter
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SEVOFLURAN BAXTER I ZA ŠTO SE KORISTI
Sevofluran Baxter sadrži sevofluran. Sevofluran je opći anestetik
koji se koristi u kirurgiji odraslih i
djece. On je inhalacijski anestetik (primjenjuje se kao para koju
udišete). Udisanje sevofluran pare
uzrokuje uvođenje u dubok, bezbolni san. On također održava dubok,
bezbolni san (opća anestezija)
tijekom kojeg će Vam biti napravljen kirurški zahvat.
Morate se obratiti liječniku ako se ne osjećate bolje ili se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE SEVOFLURAN BAXTER
Sevofluran će Vam davati samo profesionalno zdravstveno osoblje
kvalificirano za primjenu opće
anestezije pod nadzorom anesteziologa ili će Vam ga dati
anesteziolog.
ANESTEZIOLOG (LIJEČNIK) VAM NEĆE DATI SEVOFLURAN BAXTER:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na sevofluran ili druge
inhalacijske anestetike
-
ako ste u povijesti bolesti imali potvrđenu upalu jetre (hepatitis)
zbog sevoflurana ili drugih
inhalacijskih anestetika ili ste u povijesti bolesti imali
neobjašnjene jetrene probleme praćene
žuticom, vrućicom i povećanim brojem određenih vrsta bijelih
krvnih stanica
-
ako imate ili sumnjate da ste podložni malignoj hipertermiji
(iznenadno i

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sevofluran Baxter para inhalata, tekućina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lijek sadrži 100% sevofluran.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Para inhalata, tekućina.
Bistra, bezbojna tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Uvođenje i održavanje opće anestezije u odraslih bolesnika i djece.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Premedikaciju je potrebno odabrati sukladno individualnim potrebama
bolesnika i prema procjeni
anesteziologa.
Kirurška anestezija
Koncentracija sevoflurana koja se tijekom anestezije dovodi iz
isparivača mora biti poznata. To se
može postići tako da se upotrebljava isparivač posebno kalibriran
za sevofluran.
Minimalne alveolarne koncentracije (MAC, od engl. _minimum alveolar
concentration_) za sevofluran
se smanjuju s dobi bolesnika i dodatkom dušikova oksida. U tablici su
navedene prosječne vrijednosti
MAC za različite dobne skupine.
TABLICA 1
MAC VRIJEDNOSTI ZA ODRASLE I PEDIJATRIJSKE BOLESNIKE OVISNO O DOBI
DOB BOLESNIKA
(GODINE)
SEVOFLURAN
U KISIKU
SEVOFLURAN
U 65% N
2
O/35%O
2
0 - 1 mjesec*
3,3%
1 - < 6 mjeseci
3,0%
6 mjeseci - < 3 godine
2,8%
2,0%**
3 - 12
2,5%
25
2,6%
1,4%
40
2,1%
1,1%
60
1,7%
0,9%
80
1,4%
0,7%
*
Novorođenčad pune gestacijske dobi. MAC u nedonoščadi nije
određen.
**
U pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 - <3 godine, korišten je 60% N
2
O/40% O
2
.
H A L M E D
17 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
_Uvod u anesteziju _
Doziranje se određuje individualno i titrira do željenog učinka
ovisno o bolesnikovoj dobi i kliničkom
stanju.
Prije inhalacije sevoflurana može se primijeniti barbiturat kratkog
djelovanja ili neki drugi intravenski
lijek za uvođenje u anesteziju.
Uvođenje u anesteziju sa sevofluranom može se postići ako se
inhalira 0,5-1,0% sevoflurana u kisiku
(O
2
) s ili bez dodatka dušikova (I) oksida (N
2
O), uz postupno povećavanje od 0,5-1,0% sevoflurana,
do najviše 8% u odraslih i djece, sve dok se ne postigne željena
dubina an