SEVIKAR HCT 40 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amlodipin, hidrohlorotiazid, olmesartan medoksomil

Dostupno od:

ZENTIVA PHARMA d.o.o.

ATC koda:

C09DX03

INN (International ime):

amlodipin, hidrohlorotiazid, olmesartan medoksomil

Doziranje:

40 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 fim tableta sadrži: 40 mg olmesartan medoksomila, 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin besilata) i 25 mg hidrohlorotiazida

Jedinice u paketu:

28 fim tableta (2 slojevita poliamid/aluminijum/polivinilhlorid/aluminijum blistera po 14 film tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-03-24

Uputa o lijeku

1
Uputstvo za pacijenta
SEVIKAR HCT
40 mg/5 mg/12,5 mg
40 mg/10 mg/12,5 mg
40 mg/5 mg/25 mg
40 mg/10 mg/25 mg
Film tableta
olmesartan medoksomil/amlodipin/hidrohlorotiazid
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži važne
informacije.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga htjeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

U slučaju pojave bilo kojeg neželjenog efekta razgovarajte sa svojim
liječnikom ili farmaceutom.
Ovo uključuje i moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom
uputstvu. Vidjeti odjeljak 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je lijek SEVIKAR HCT i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek SEVIKAR HCT
3.
Kako koristiti lijek SEVIKAR HCT
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako se čuva lijek SEVIKAR HCT
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je lijek SEVIKAR HCT i za šta se koristi
SEVIKAR HCT sadrži tri aktivne supstance - olmesartan medoksomil,
amlodipin (u obliku amlodipin
bezilata) i hidrohlorotiazid. Sve tri supstance pomažu u kontroli
visokog krvnog pritiska.

Olmesartan
medoksomil
spada
u
grupu
lijekova
koji
se
nazivaju
„antagonisti
receptora
angiotenzina II“ koji snižavaju krvni pritisak opuštajući
(relaksirajući) krvne sudove.

Amlodipin pripada grupi lijekova koji se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. On snižava krvni
pritisak i tako što izaziva opuštanje (relaksaciju) krvnih sudova.

Hidrohlorotiazid je jedan iz grupe lijekova koji se nazivaju tiazidni
diuretici („tablete za
izmokravanje“). Snižava krvni pritisak pomažući organizmu da se
riješi viška tečnosti čineći da bubrezi
proizvode više mokraće (urina).
Djelovanje ovih supstanci doprinosi sniženju Vašeg krvnog pritiska.
SEVIKAR HCT se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska:

kod odraslih pacijenata čiji k

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg film tablete
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg film tablete
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/25 mg film tablete
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/25 mg film tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg film tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg olmesartan medoksomila, 5
mg amlodipina (u obliku amlodipin
bezilata) i 12,5 mg hidrohlorotiazida.
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg film tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg olmesartan medoksomila,
10 mg amlodipina (u obliku amlodipin
bezilata) i 12,5 mg hidrohlorotiazida.
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/25 mg film tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg olmesartan medoksomila, 5
mg amlodipina (u obliku amlodipin
bezilata) i 25 mg hidrohlorotiazida.
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/25 mg film tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg olmesartan medoksomila,
10 mg amlodipina (u obliku amlodipin
bezilata) i 25 mg hidrohlorotiazida.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
Listu pomoćnih supstanci vidjeti u odjeljku 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg film tablete:
Svjetložute, okrugle, filmom obložene tablete promjera 9,5 mm sa
utisnutom oznakom C53 na jednoj strani.

SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg film tablete:
Sivkasto-crvene, okrugle, filmom obložene tablete promjera 9,5 mm sa
utisnutom oznakom C55 na jednoj
strani.
SEVIKAR HCT 40 mg/5 mg/25 mg film tablete:
Svjetložute, ovalne, filmom obložene tablete promjera 15 x 7 mm sa
utisnutom oznakom C54 na jednoj
strani.
SEVIKAR HCT 40 mg/10 mg/25 mg film tablete:
Sivkasto-crvene, ovalne, filmom obložene tablete promjera 15 x 7 mm
sa utisnutom oznakom C57 na jednoj
strani.
4.
KLINIČKE KARAKTERISTIKE
4.1Terapijske indikacije
Terapija esencijalne hipertenzije.
Dodatna terapija
SEVIKAR HCT je indikovan za odrasle pacijente čiji krvni pritisak
nije adekvatno kontroliran kombinacijom
olmesartan medoksomila i amlodipina uzetih u obliku dvokomponentne
formulacij