Sevikar 40 mg / 5 mg

Država: Norveška

Jezik: norveški

Izvor: Statens legemiddelverk

Aktivni sastojci:

Olmesartanmedoksomil / Amlodipinbesilat

Dostupno od:

Daiichi Sankyo Europe GmbH

ATC koda:

C09DB02

INN (International ime):

Olmesartanmedoksomil / Amlodipine besilate

Doziranje:

40 mg / 5 mg

Farmaceutski oblik:

Tablett, filmdrasjert

Jedinice u paketu:

Blisterpakning 98 stk

Tip recepta:

C

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2010-11-15

Uputa o lijeku

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SEVIKAR 20 MG/5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
SEVIKAR 40 MG/5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
SEVIKAR 40 MG/10 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
OLMESARTANMEDOKSOMIL/AMLODIPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sevikar er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sevikar
3.
Hvordan du bruker Sevikar
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sevikar
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sevikar er og hva det brukes mot
Sevikar inneholder to virkestoffer som kalles olmesartanmedoksomil og
amlodipin (som
amlodipinbesilat). Begge disse stoffene bidrar til å kontrollere
høyt blodtrykk.
•
Olmesartanmedoksomil tilhører en gruppe legemidler som kalles
“angiotensin-II-
reseptorantagonister” som senker blodtrykket ved å få blodårene
til å slappe av.
•
Amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles
“kalsiumantagonister”. Amlodipin hindrer at
kalsium går inn i blodåreveggen, noe som hindrer at blodårene
trekker seg sammen, og reduserer
dermed blodtrykket.
Virkningene av begge stoffene bidrar til å hindre at blodårene
trekker seg sammen, noe som gjør at
blodårene slapper av og blodtrykket faller.
Sevikar brukes til behandling av høyt blodtrykk hos pasienter med
blodtrykk som ikke kontrolleres godt
nok med olmesartanmedoksomil eller amlodipin alene.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før d

Svojstava lijeka

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sevikar 20 mg/5 mg tablett, filmdrasjert
Sevikar 40 mg/5 mg tablett, filmdrasjert
Sevikar 40 mg/10 mg tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sevikar 20 mg/5 mg tablett, filmdrasjert:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg olmesartanmedoksomil og 5
mg amlodipin (som
amlodipinbesilat).
Sevikar 40 mg/5 mg tablett, filmdrasjert:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg olmesartanmedoksomil og 5
mg amlodipin (som
amlodipinbesilat).
Sevikar 40 mg/10 mg tablett, filmdrasjert:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg olmesartanmedoksomil og 10
mg amlodipin (som
amlodipinbesilat).
Hjelpestoffer med kjent effekt
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Sevikar 20 mg/5 mg filmdrasjerte tabletter:
Hvite, runde, filmdrasjerte tabletter på 6 mm med C73 preget på en
side.
Sevikar 40 mg/5 mg filmdrasjerte tabletter:
Kremfargede, sirkulære, filmdrasjerte tabletter på 8 mm med C75
preget på en side.
Sevikar 40 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter:
Rødbrune, runde, filmdrasjerte tabletter på 8 mm med C77 preget på
en side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av essensiell hypertensjon.
Sevikar er indisert til voksne pasienter som ikke oppnår
tilstrekkelig blodtrykkskontroll med
olmesartanmedoksomil eller amlodipin alene (se pkt. 4.2 og 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING:
Voksne
Anbefalt startdose av Sevikar er 1 tablett daglig.
Sevikar 20 mg/5 mg kan gis til pasienter med blodtrykk som ikke kan
kontrolleres tilfredsstillende med
20 mg olmesartanmedoksomil eller 5 mg amlodipin alene.
Sevikar 40 mg/5 mg kan gis til pasienter med blodtrykk som ikke kan
kontrolleres tilfredsstillende med
Sevikar 20 mg/5 mg.
Sevikar 40 mg/10 mg kan gis til pasienter med blodtrykk som ikke kan
kontrolleres tilfredsstillende med
Sevikar 40 mg/5 mg.
En trinnvis dosetitrering av enkeltkomponentene anbefales før
overgang til fastdosekombinasjonen. Hvis
klinisk forsvarlig, kan direkte bytte fra monoterapi til
fa