Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sertralina
Zentiva Portugal, Lda.
N06AB06
Sertraline
100 mg
Comprimido revestido por película
Sertralina, cloridrato 111.8 mg
Via oral
2.9.3 - Antidepressores
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
sertraline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4741088 CNPEM: 50018582 CHNM: 10017158 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2003-07-24
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED _ _ Folheto informativo: Informação para o utilizador Sertralina Zentiva 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Zentiva 100 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sertralina Zentiva e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Zentiva. 3. Como tomar Sertralina Zentiva. 4. Efeitos indesejáveis possíveis. 5. Como conservar Sertralina Zentiva. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Sertralina Zentiva e para que é utilizado Sertralina Zentiva contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e ou perturbações de ansiedade. Sertralina Zentiva pode ser utilizado para tratar: - Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos). - Perturbação de ansiedade social (em adultos). - Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos). - Perturbação de pânico (em adultos). - Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade). A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava. A POC e a perturbação de pânico são doenças Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 03-12-2021 INFARMED _ _ RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sertralina Zentiva 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Zentiva 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sertralina 50 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg de sertralina. Sertralina 100 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a 100 mg de sertralina. Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 79,65 mg ou 159,3 mg, nas dosagens de 50 mg ou 100 mg, respetivamente. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sertralina está indicada para o tratamento de: - Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos major. - Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia. - Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6- 17 anos de idade. - Perturbação de ansiedade social. - Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia - Tratamento inicial APROVADO EM 03-12-2021 INFARMED _ _ Depressão e POC: O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50 mg/dia. Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social: O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma semana, a dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime posológico tem demonstrado reduzir a frequência dos efeitos indesejáveis precoces emergentes do tratamento, característicos da perturbação de pânico. - Titulação Depressão, POC, Perturbação de Pânico, Perturbação de Ansiedade Social e PTSD: Os doentes que não respondam a uma dose de 50 mg poderão beneficiar de aumentos da dose. As alteraçõ Pročitajte cijeli dokument