Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA HIDROCLORURO
Germed Farmaceutica S.L.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Sertralina
SERTRALINA UR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 23/06/2014 No Comercializado
Autorizado 27/07/2004 / Revocado 23/06/2014
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID SERTRALINA UR 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SERTRALINA HIDROCLORURO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es SERTRALINA UR 100 mg comprimidos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar SERTRALINA UR 100 mg comprimidos 3. Cómo tomar SERTRALINA UR 100 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de SERTRALINA UR 100 mg comprimidos 6. Información adicional 1. QUÉ ES SERTRALINA UR 100 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA. SERTRALINA UR 100 mg es un fármaco perteneciente al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. SERTRALINA UR 100 mg está indicado en: Tratamiento de los síntomas de la depresión. Una vez obtenida una respuesta satisfactoria, la continuación del tratamiento con SERTRALINA UR 100 mg es eficaz para prevenir las recaídas del episodio inicial de depresión o la aparición de nuevos episodios depresivos. Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en pacientes adultos y pediátricos (niños y adolescentes). Tratamiento del trastorno de pánico, con o sin agorafobia (miedo a espacios abiertos). Tratamiento del trastorno por estrés postraumático (TEP). 2. ANTES DE TOMAR SERTRALINA UR 100 MG COMPRIMIDOS Recuerde que el tratamiento con SERTRALINA UR 100 mg requiere un control periódico por parte de Pročitajte cijeli dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina UR 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sertralina UR 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sertralina UR 50 mg comprimidos: cada comprimido contiene 50 mg de sertralina base (equivalentes a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro). Sertralina UR 100 mg comprimidos: cada comprimido contiene 100 mg de sertralina base (equivalentes a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro). Lista de excipientes, en 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Sertralina UR 50 mg son comprimidos de color blanco, con forma capsular, ranurados y con el código SE|50 en una cara. Sertralina UR 100 mg son comprimidos de color blanco, con forma capsular, ranurados y con el código SE|100 en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de los síntomas de la depresión. Tras alcanzar una respuesta satisfactoria, la continuación del tratamiento con sertralina es eficaz para prevenir las recaídas del episodio inicial de depresión o la recurrencia de nuevos episodios depresivos. Sertralina está también indicada en el tratamiento de: el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), tanto en pacientes adultos como pediátricos el trastorno de pánico, con o sin agorafobia el trastorno por estrés postraumático (TEP), siendo los criterios para su diagnóstico, según el Manual DSM-IV-TR ® , los siguientes: La persona ha estado expuesta a un acontecimiento traumático en el que ha experimentado, presenciado o le han explicado uno (o más) acontecimientos caracterizados por muertes o amenazas para su integridad física o la de los demás y que además la persona haya respondido con temor, desesperanza o un horror intensos. Los acontecimientos traumáticos son reexp Pročitajte cijeli dokument