SERTRALIN Mylan 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

sertralin

Dostupno od:

Viatris BH d.o.o.

ATC koda:

N06AB06

INN (International ime):

sertralin

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg sertralina (u obliku sertralin hlorida)

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

MYLAN IRELAND LIMITED, Irska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-11-05

Uputa o lijeku

1
Uputstvo za pacijenta
Δ Sertralin Mylan 50 mg filmom obložene tablete
Sertralin hlorid
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u
ovom uputstvu. Pogledajte
poglavlje 4.
Što se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je Sertralin Mylan i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Sertralin Mylan
3.
Kako uzimati Sertralin Mylan
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati Sertralin Mylan
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Sertralin Mylan i za šta se koristi
Sertralin Mylan sadrži aktivnu supstancu sertralin. Sertralin se
ubraja u skupinu lijekova pod nazivom
selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI); ovi se
lijekovi koriste za liječenje depresije i/ili
poremećaja tjeskobe.
Sertralin Mylan se može koristiti u liječenju:

Depresije i prevencije ponovne pojave depresije (kod odraslih).

Socijalnog anksioznog poremećaja (kod odraslih).

Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (kod odraslih).

Paničnog poremećaja (kod odraslih) .

Opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) (kod odraslih i djece u dobi
između 6 i 17 godina) .
Depresija
je
klinička
bolest
sa
simptomima
poput
osjećaja
tuge,
nesanice
ili
nesposobnosti
uobičajenog uživanja u životu.
OKP i napad panike su bolesti povezane s tjeskobom i simptomima poput
stalnog naviranja ideja
(opsesije) koje Vas potiču da činite ponavljajuće rituale
(kompulzije).
PTSP je stanje koje se može pojaviti nakon vrlo emotivnog traumatskog
iskustva i ima neke simptome
slične simptomima depre

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Δ Sertralin Mylan 50 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertralina u obliku
sertralin hlorida.
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Sertralin Mylan 50 mg:
Bijela do gotovo bijela, ovalna filmom obložena tableta s urezom i
oznakama “50” i “ST” na
jednoj strani tablete i oznakom “G” na drugoj strani tablete.
Veličina tablete je otprilike 4 mm x
11 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Sertralin je namijenjen liječenju:
Velikih depresivnih epizoda. Prevenciji ponovne pojave velikih
depresivnih epizoda.
Napada panike, sa ili bez agorafobije.
Opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) kod odraslih i pedijatrijskih
bolesnika u dobi od 6
do 17 godina.
Socijalno anksioznog poremećaja.
Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Početno liječenje
Depresija i OKP
Liječenje sertralinom treba započeti dozom od 50 mg na dan.
Napad panike, PTSP i socijalno anksiozni poreme_ć_aj.
Liječenje treba započeti dozom od 25 mg na dan. Nakon jedne sedmice,
dozu treba povećati
na 50 mg jednom na dan. Ovakav režim doziranja dokazano smanjuje
učestalost ranog
nastupa nuspojava liječenja karakterističnih za napade panike.
Titracija
Depresija, OKP, napadaj panike, socijalno anksiozni poreme_ć_aj i
PTSP
Bolesnici koji ne reaguju na dozu od 50 mg mogu osjetiti poboljšanje
usljed povećanja doze.
Dozu
treba
mijenjati
postepeno,
po
50
mg
u
razmaku
od
najmanje
sedmicu
dana
do
maksimalno 200 mg/dan. Izmjene u doziranju ne smiju biti češće od
jednom sedmično imajući
u vidu poluvrijeme eliminacije sertralina od 24 sata.
Početak terapijskog učinka lijeka se može uočiti unutar sedam
dana. Međutim, obično je
potrebno duže vremensko razdoblje da bi se primijetio terapijski
učinak, naročito kod OKP-a.
Održav