SERTAN 50 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

sertralin

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

N06AB06

INN (International ime):

sertralin

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 50 mg sertralin

Jedinice u paketu:

28 film tableta (4 PVC/Al blistera sa po 7 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-03-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ SERTAN
50 mg
100 mg
film tableta
sertralin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je SERTAN i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati SERTAN
3.
Kako primjenjivati SERTAN
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati SERTAN
6.
Dodatne informacije
1. Šta je SERTAN i za šta se primjenjuje
SERTAN sadrži aktivnu supstancu sertralin. Sertralin pripada grupi
lijekova koji se zovu selektivni
inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI). Ovi lijekovi se
primjenjuju za liječenje depresije i/ili
anksioznih poremećaja (poremećaji koje prati anksioznost -
tjeskoba).
SERTAN se može primijeniti za lijeČenje:

Depresije i prevenciju ponovnog javljanja depresije (u odraslih);

Socijalnog anksioznog poremećaja (u odraslih);

Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (u odraslih);

Paničnog poremećaja (u odraslih);

Opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) (u odraslih i djece i
adolescenata starosti 6-17
godina).
Depresija
je
klinička
bolest,
sa
simptomima
poput
osjećaja
tuge,
nemogućnosti
odgovarajućeg
spavanja ili uživanja u životu, na način kako ste do sada imali
običaj.
Opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP) i panični poremećaji su
bolesti povezane s tjeskobom, uz
simptome poput stalne opterećenosti određenim idejama (opsesijama),
što Vas potiče da ponavljate
rituale (kompulzije).
Posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) je stanje koje se može
dogoditi nakon veoma traumatičnog
emocionalnog iskustva, a ima neke simptome slične simptomima
depresije i tjeskobe. Socijalni
anksiozni poremećaj (socijalna fobija) je bolest povezana s
tjeskobom. Ovaj poremećaj karakteriziraju
osjećaji intenz

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ SERTAN
50 mg
film tablete
sertralin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna SERTAN 50 mg film tableta sadrži: Sertralina 50,00 mg (u obliku
sertralin hidroklorida).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika,
bikonveksna, s utisnutim „SL 50“ s jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Sertralin je indiciran za liječenje:

Velikih depresivnih epizoda, te za prevenciju ponovnog javljanja
velikih depresivnih epizoda;

Paničnog poremećaja, s agorafobijom ili bez nje;

Opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP), u odraslih i pedijatrijskih
pacijenata uzrasta od 6 do 17
godina;

Socijalno anksioznog poremećaja;

Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP).
4.2. Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
Sertralin treba primjenjivati jedanput na dan, ujutro ili uveče.
Sertralin film tableta se može primijeniti s hranom ili bez nje.
Doziranje
Inicijalno lije_Č_enje

Depresija i OKP
Liječenje sa sertralinom treba započeti s dozom od 50 mg na dan.

Pani_č_ni poreme_ć_aj, PTSP i socijalni anksiozni poreme_ć_aj
Liječenje treba započeti s dozom od 25 mg na dan. Nakon jedne
sedmice, dozu treba povećati na 50 mg,
jedanput na dan. Pokazalo se da ovaj režim doziranja smanjuje
učestalost ranih neželjenih djelovanja
liječenja, karakterističnih za panični poremećaj.
Titracija

Depresija, OKP, pani_č_ni poreme_ć_aj, socijalno anksiozni
poreme_ć_aj i PTSP
Pacijenti u kojih odgovor nije postignut s dozom od 50 mg, mogu imati
dobrobit kroz povećavanja doze.
Dozu treba povećavati za po 50 mg, u intervalima ne kraćim od jedne
sedmice, do maksimalne dnevne
doze od 200 mg. Dozu ne treba mijenjati češće od jedanput
sedmično, s obzirom na poluživot eliminacije
sertralina od 24 sata.
Početak terapijskog efekta se može uočiti unutar perioda od 7 dana.
Međutim, duži periodi su obično
potrebni da se pokaže terapijski odgo