SERPENTIL 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

эсциталопрам

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

N06AB10

INN (International ime):

escitalopram

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg escitalopram (u obliku escitalopram oksalata)

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC//Alblistera po 14 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-04-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
∆ Serpentil
10 mg
filmom obložena tableta
escitalopram
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu
sačuvajte
jer
ćete
ju
vjerovatno
željeti
ponovno
čitati.
U
ovoj
su
uputi
sadržane
važne
informacije o lijeku Serpentil. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku
koji uzimate, želite saznati nešto više,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama.
Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i
Vaši. Ukoliko neka od neželjenih
reakcija postane ozbiljnom ili ako primijetite neku neželjenu
reakciju koja nije navedena u ovoj uputi,
molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Vidjeti dio 4.
Sadržaj upute
1.
Šta je Serpentil i za šta se koristi?
2.
Prije nego što počnete uzimati Serpentil
3.
Kako uzimati Serpentil?
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati Serpentil?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE SERPENTIL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Serpentil sadrži aktivnu supstancu escitalopram. Serpentil pripada
skupini antidepresiva koji se
nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ( SSRI) . Ti
lijekovi djeluju na sistem
serotonina u mozgu, povisujući nivo serotonina. Poremećaji
serotoninskog sistema smatraju se
važnim faktorom u razvoju depresije i srodnih poremećaja.
Serpentil se koristi za liječenje bolesnika sa depresijom ( teške
depresivne epizode) i anksioznim (
tjeskobnim) poremećajima , kao što su panični poremećaj sa ili bez
agorafobije (strah od otvorenih
prostora), socijalna fobija (strah pri susretu s ljudima), sa
generalizovanim anksioznim poremećajem
(dugotrajna tjeskoba i nemir) i opsesivno-kompulzivnim poremećajem
(neželjene misli i ponavljana
ponašanja).
Može
potrajati
nekoliko
nedjelja
prije
nego
što
se
počnete
osjećati
bolje.
Nastavite
uzimati
escitalopram, čak i potraje prije nego što uvidite poboljšanje svog
stanja.
Morate reći ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate
lošije.
2.
PRIJE NEGO ŠTO PO

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ Serpentil
10 mg
filmom obložena tableta
escitalopram
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg escitaloprama u obliku
escitalopramoksalata.
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Bijela,
okrugla,
bikonveksna,
filmom
obložena
tableta
,
sa
razdjelnom
crtom
na
jednoj
strani,
utisnutim“9” na lijevoj strani od razdjelne crte i utisnutim
“3” na desnoj strani od razdjelne crte. Na
drugoj strani tablete je oznaka “7462”.
Tableta se može prelomiti na dva jednaka dijela, odnosno na dvije
doze od po 5 mg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

Liječenje velikih depresivnih epizoda

Liječenje paničnog poremećaja sa agorafobijom ili bez nje

Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalna fobija)

Liječenje generalizovanog anksioznog poremećaja

Liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Neškodljivost dnevnih doza većih od 20 mg nije ispitana.
Velika depresivna epizoda
Uobičajena doza je 10 mg/dan. Doza se može povećati do najviše 20
mg/dan, ovisno o individualnom
odgovoru bolesnika.
Za postizanje antidepresijskog učinka obično treba 2-4 nedjelje. Za
konsolidaciju odgovora, lijek treba
uzimati još najmanje 6 mjeseci nakon što simptomi prođu.
Panični poremećaj s agorafobijom ili bez nje
Preporučuje se početna doza od 5 mg tokom prvih nedjelju dana, prije
nego se poveća na 10 mg na
dan. Doza se dalje može povećavati do najviše 20 mg na dan, ovisno
o individualnom odgovoru
bolesnika.
Maksimalna efikasnost se postiže nakon 3 mjeseca. Liječenje traje
nekoliko mjeseci.
Socijalni anksiozni poremećaj
Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. Za ublažavanje simptoma
obično treba 2-4 nedjelje.
Ovisno o individualnom odgovoru bolesnika, doza se kasnije može
smanjiti na 5 mg ili povećati do
najviše 20 mg na dan.
Socijalni
anksiozni
poremećaj
je
bolest
sa
hroničnim
tok