Seroquel ® 100 mg

Država: Ekvador

Jezik: španjolski

Izvor: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivni sastojci:

Cada comprimido recubierto contiene: Quetiapina (1) 100.000 mg

Dostupno od:

ASTRAZENECA UK LIMITED REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA

ATC koda:

N05AH04COR09201

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sastav:

Cada comprimido recubierto contiene: Quetiapina (1) 100.000 mg

Administracija rute:

Oral

Jedinice u paketu:

Caja x 30 comprimidos recubiertos + prospecto

Razred:

Monofármaco

Tip recepta:

Bajo receta médica

Proizveden od:

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

Proizvod sažetak:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO DE COLOR AMARILLO REDONDO BICONVEXO ,GRABADO CON "SEROQUEL" Y LA POTENCIA DEL COMPRIMIDO EN UN LADO. EL OTRO LADO ES LISO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°CX; Datos modificacion: 2022-03-07 10:01:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO FARMACOPEA-NUEVA MONOGRAFÍA EN PHEUR 8.2 EDICIÓN PARA EL FUMARATO DE QUETIAPINA (API) Y LA ELIMINACIÓN DE METALES PESADOS. 2.- CAMBIO AL MÉTODO REGISTRADO PARA LA UNIFORMIDAD DE LA DOSIS POR VARIACIÓN DE MASA. 3.- CORRECCIÓN EN EL EXPEDIENTE DE CMC DEL CÁLCULO POR CONCENTRACIÓN DE LA SOLUCIÓN ESTÁNDAR EN EL EXPEDIENTE DE TRABAJO. 2022-03-14 10:01:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO EN INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-10-11 14:15:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2) ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2019-09-14 10:01:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE SOLICITANTE DE: QUIFATEX S.A. A: DYVENPRO DISTRIBUCIÓN Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. -CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: CIUDAD: QUITO PROVINCIA: PICHINCHA PARROQUIA: COTOCOLLAO DIRECCION: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: CIUDAD: QUITO PROVINCIA: PICHINCHA PARROQUIA: YARUQUI DIRECCION: CARRETERO: VIA E-35 KILÓMETRO: 24 NUMERO: S/N INTERSECCION:S/N -CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: ALEXANDRA PROAÑO CI. 1716823016 A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 -CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE: CIUDAD: QUITO NÚMERO REGISTRÓ PROFESIONAL: 7155464 DIRECCIÓN: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRÓ PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 -CAMBIO DE PRODUCTO DE: NO OFICIAL A: OFICIAL 2020-12-10 10:01:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLOGICA E INSTRUCTIVO 2021-03-01 10:01:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO POR MODIFICACIÓN: VARIACIÓN DE VIDA UTIL DE 24 MESES A 36 MESES. 2021-06-07 10:01:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E 2.-INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-03-23 10:01:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE CARRETERO: VÍA E-35 KILOMETRO: 24 NÚMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N A CIUDADELA: URBANIZACIÓN CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NÚMERO: SOLAR 5 INTERSECCIÓN: SN; Periodo vida util producto en meses: 36

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2017-06-22