Sermion 30 30 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Nicergolina

Dostupno od:

Upjohn EESV

ATC koda:

C04AE02

INN (International ime):

Nicergoline

Doziranje:

30 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido revestido por película

Sastav:

Nicergolina 30 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 6 unidade(s)

Razred:

3.5.2 - Outros vasodilatadores

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

N/A

Područje terapije:

nicergoline

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 8683110 CNPEM: 50085190 CHNM: 10046836 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

1988-07-14

Uputa o lijeku

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sermion 30, 30 mg, comprimidos revestidos por película
Nicergolina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sermion 30 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sermion 30
3. Como tomar Sermion 30
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sermion 30
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sermion 30 e para que é utilizado
Sermion 30 é um fármaco que pertence a um grupo de medicamentos
denominados
vasodilatadores. Quando administrado oralmente exerce múltiplas
ações ao nível do
cérebro, entre as quais se destacam: o aumento da recaptação e
consumo de oxigénio e
da glucose cerebral, da biossíntese de ácidos nucleicos e
proteínas.
Sermion 30 está indicado para o tratamento sintomático da demência
ligeira em idosos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sermion 30
Não tome Sermion 30:
- se tem alergia à nicergolina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se teve enfarte agudo do miocárdio recentemente, hemorragia aguda,
hipotonia
ortostática (diminuição do tónus muscular quando está de pé) ou
bradicardia
(diminuição da frequência cardíaca) grave.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sermion 30:
- se sofre de hipertensão;
- se tem hiperuricemia ou antecedentes de gota;
- se

Svojstava lijeka

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sermion 30, 30 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Nicergolina, 30 mg
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido contém:
Sódio - 0,114 mg (sob a forma de carmelose sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos redondos, biconvexos, revestidos com uma película amarela
opaca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sermion 30 está indicado para o tratamento sintomático da demência
ligeira em idosos.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose diária recomendada é de 30 mg de nicergolina duas vezes por
dia, por via oral e em
intervalos regulares.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
Enfarte do miocárdio recente, hemorragia aguda, hipotonia
ortostática, bradicardia grave.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Geralmente, no intervalo terapêutico recomendado, Sermion 30 não
afeta a pressão arterial.
Contudo, pode determinar uma redução gradual dos valores de pressão
arterial.
Os estudos de dose única ou doses repetidas com nicergolina mostraram
que a nicergolina
pode reduzir a pressão arterial sistólica e, de forma menos
acentuada, a pressão arterial
diastólica em doentes normotensos e em doentes com pressão arterial
elevada. Estes efeitos
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27-05-2022
INFARMED
podem ser variáveis, uma vez que outros estudos não demonstraram
alterações na pressão
arterial sistólica ou diastólica.
Os agonistas simpaticomiméticos (alfa e beta) devem ser usados com
precaução em doentes
medicados com nicergolina (ver secção 4.5).
Sermion 30 deve ser administrado com precaução em doentes com
hiperuricemia ou com
antecedentes de gota e/ou a quem tenham sido prescritos medicamentos
que possam interferir
com o metabolismo e excreção do