SERLOFT 50 mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivni sastojci:

CLORHIDRATO DE SERTRALINA;

Dostupno od:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - LABORATORIO

ATC koda:

N06AB06

INN (International ime):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE;

Farmaceutski oblik:

TABLETA RECUBIERTA

Sastav:

POR TABLETA -

Administracija rute:

ORAL

Jedinice u paketu:

Caja de cartón dúplex por 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de aluminio /PVC incoloro.

Razred:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Tip recepta:

Con receta médica retenida

Proizveden od:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Terapijska grupa:

Sertralina

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro y Aluminio

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2027-11-30

Svojstava lijeka

FICHA TÉCNICA
SERLOFT 50MG TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Serloft 50 mg tableta recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Sertralina Clorhidrato equivalente a
Sertralina………………………………50 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés postraumático (TEPT).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche.
La tableta de sertralina puede administrarse con o sin alimentos.
_Inicio del tratamiento _
_ _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_Trastorno de angustia_
, TEPT y Trastorno de ansiedad social
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50 mg una
vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la
frecuencia de efectos adversos,
característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del
tratamiento.
_Ajuste de dosis _
_ _
_Depresión, TOC, Trastorno de angustia, Trastorno de ansiedad social
y TEPT _
Los pacientes que no respondan a una dosis de 50 mg pueden
beneficiarse del incremento de la dosis. Los
cambios de dosis se deberán realizar en rangos de 50 mg, a intervalos
de al menos una semana y hasta un
máximo de 200 mg/día. Dado que la semivida de eliminación de
sertralina es de 24 horas, los cambios de
dosis no deberán hacerse en intervalos de menos de 1 semana.
La aparición del efecto terapéutico puede observarse en 7 días. Sin
embargo, normalmente se necesitan
periodos má