SEREVENT 25 µg/1 doza suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Салметерол

Dostupno od:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

ATC koda:

R03AC12

INN (International ime):

salmeterol

Doziranje:

25 µg/1 doza

Farmaceutski oblik:

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

Sastav:

1 doza za inhalaciju sadrži: 25 µg salmeterola (u obliku salmeterol ksinafoata)

Jedinice u paketu:

1 aluminijumska bočica sa suspenzijom za inhalaciju pod pritiskom (sa 120 doza) s odmjernim ventilom, smještena u plastični nosa

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED, Irska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-07-05

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SEREVENT
25 mikrograma/doza salmeterol, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
salmeterol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek, jer može sadržavati važne
informacije za Vas.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati
nekom drugom jer bi mu
mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični
Vašim.

Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavjestiti
ljekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i potencijalne neželjene efekte koji nisu nabrojani u ovom
uputstvu (vidi dio 4).
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je Serevent i čemu je namijenjen
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Serevent
3. Kako uzimati Serevent
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako treba čuvati Serevent
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE SEREVENT I ČEMU JE NAMIJENJEN

Serevent Inhaler sadržava aktivnu supstancu salmeterol. Salmeterol je
bronhodilatator dugog
djelovanja. Omogućava otvaranje disajnih puteva u plućima, te na taj
način olakšava prolazak
zraka kroz pluća. Ovaj učinak nastupa nakon 10 do 20 minuta i
obično traje 12 sati ili duže.

Ljekar Vam je propisao ovaj lijek zbog prevencije problema u disanju.
Problemi u disanju
mogu biti uzrokavani astmom. Redovno uzimanje Serevent Inhalera
pomoći će Vam spriječiti
napade astme. To se odnosi i na astmu uzrokovanu vježbanjem ili astmu
koja se pojavljuje
noću.

Redovito uzimanje Serevent Inhalera također će prevenirati probleme
sa disanjem koje
uzrokuju druge plućne bolesti kao što je hronična opstruktivna
plućna bolest (HOPB).

Serevent Inhaler pomaže zaustaviti pojavu teškog disanja i piskanja.
Ukoliko su se teškoće pri
disanju i piskanje već pojavili, Serevent neće djelovati već je
potrebno uzeti brzodjelujući lijek
kao što je salbutamol.

Serev

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SEREVENT
25 mikrograma/doza salmeterol, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
salmeterol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna inhalacijska doza (ispuštena iz ventila) sadrži 25 mikrograma
salmeterola kao salmeterol
ksinafoat.
Oslobođena
doza
je
ekvivalentna
inhalacijskoj
dozi
(ispuštenoj
iz
inhalera)
od
21
mikrograma salmeterola (u obliku salmeterol-ksinafoata).
Pomoćne supstance navedene su u Poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom.
Bijela do skoro bijela suspenzija u aluminijskoj bočici pod pritiskom
u raspršivaču zelene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske Indikacije
Astma
Serevent je indiciran kao redovna simptomatska dopunska terapija u
liječenju reverzibilne opstrukcije
disajnih
puteva
kod
pacijenata
sa
astmom,
uključujući
pacijente
sa
noćnom
astmom,
koji
su
neadekvantno kontrolisani sa inhalacionim kortikosteroidima, u skladu
sa trenutnim smjernicama
liječenja.
Serevent je također indiciran u prevenciji astme uzrokovane naporom.
HroniČna opstruktivna pluĆna bolest (HOPB)
Serevent je indiciran u terapiji pacijenata sa HOPB-om.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Astma:
Odrasli i adolescenti od 12 godina i i stariji:
Dvije inhalacije (2 x 25 mikrograma salmeterola) dva puta dnevno.
Kod astmatičnih pacijenata sa težom opstrukcijom disajnih puteva,
do četiri inhalacije (4 x 25
mikrograma salmeterola) dva puta dnevno, ako je potrebno.
Djeca od 4 godine i starija:
Dvije inhalacije (2 x 25 mikrograma salmeterola) dva puta dnevno.
Djeca ispod 4 godine
Ne preporučuje se primjena salmeterola kod djece mlađe od 4 godine,
jer ne postoji dovoljno
podataka o sigurnosti i efikasnosti.
HOPB
Odrasli od18 godina i stariji):
Dvije inhalacije (2 x 25 mikrograma) dva puta na dan.
2
Pedijatrijska populacija:
Ne preporučuje se primjena Serevent Inhalera kod djece.
Posebne grupe pacijenata:
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata ili
pacijenata sa oštećenjem bubrega. Nema
podat