Seretide 50+250 mikrog./dosis inhalationspulver, afdelt

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT

Dostupno od:

Orifarm A/S

ATC koda:

R03AK06

INN (International ime):

FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT

Doziranje:

50+250 mikrog./dosis

Farmaceutski oblik:

inhalationspulver, afdelt

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2002-04-18

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SERETIDE
®
50/100, 50/250 OG 50/500 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER, AFDELT I
DISKOS
®
SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
Virkning og anvendelse.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Seretide.
Sådan skal du bruge Seretide.
Bivirkninger.
Opbevaring.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Seretide inhalationspulver, der er afdelt i Diskos, består af de
aktive stoffer og lactose
(mælkesukker). Diskos er en pulverinhalator, der bliver aktiveret af
indåndingen.
Seretide inhalationspulver leveres i Diskos, som indeholder en
foliestrimmel med blistre med de
enkelte doser. Blistrene beskytter inhalationspulveret imod luftens
påvirkning. Hver blister
indeholder 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) sammen med
100, 250 eller 500
mikrogram fluticasonpropionat.
Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler med langtidsvirkende
bronkieudvidende effekt (virkninge
holder sig i mindst 12 timer). Den holder luftvejene i lungerne åbne,
således at luften lettere
passerer, og det bliver nemmere at trække vejret.
Fluticasonpriopionat tilhører en gruppe
lægemidler, der hedder binyrebarkhormoner, som hæmmer hævelse og
irritation i lungerne. Denne
kombination af salmeterol og fluticasonpropionat forebygger
astmaanfald ved regelmæssig brug.
Seretide virker ikke på pludselige anfald af åndenød og hvæsende
vejrtrækning, hvor du skal bruge
den hurtigvirkende anfaldsmedicin, som du altid bør have på dig.
Seretide Diskos kan også bruges
til regelmæssig behandling af symptomerne ved svær kronisk
obstruktiv lungesygdom (KOL). For
at få kontrol over din astma og for at behandle symptomer på KOL,
skal du tage Seretide hver dag
som anvist af din lægen.
DU KAN BRUGE SERETIDE TIL

Behandling af astma, når der er brug for at behandle både med
binyrebarkhormon
(fluticasonpropionat) og langtidsvirkende anfaldsmedicin.

Behandling af symptomer ved rygerlunger/ KOL (alvorlig kronisk
lungesygdom), hvor f

Svojstava lijeka

18. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERETIDE, INHALATIONSPULVER AFDELT I DISKOS (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
20146
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seretide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis Seretide indeholder:
Salmeterol 50 mikrogram som salmeterolxinafoat kombineret med enten
100 mikrogram,
250 mikrogram eller 500 mikrogram fluticasonpropionat.
Hjælpestoffer:
Lactosemonohydrat.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, afdelt i Diskos (Orifarm A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_ASTMA_
Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt
(langtidsvirkende
ß
2
-agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig:
-
hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og
korttidsvirkende ß
2
-
agonist efter behov
ELLER
-
hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både
inhalationssteroid og
langtidsvirkende ß
2
-agonist.
OBS: Seretide 50 mikrogram/100 mikrogram er uegnet til børn og voksne
med alvorlig
astma.
_KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)_
_33357_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Til symptomatisk behandling af KOL-patienter med FEV
1
< 60 % af forventet (præ-
bronkodilatator) og tilbagevendende eksacerbationer, hvor fast
behandling med
bronkodilatator ikke er tilstrækkelig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
_Dosering_
Administrationsvej: Til inhalation.
For at opnå fuld effekt af Seretide inhalationspulver i Diskos skal
den bruges hver dag -
også i perioder uden symptomer.
Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis
forbliver optimal, og denne bør
kun ændres af lægen. DOSIS SKAL TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE
DOSIS. HVIS SYMPTOMERNE
KAN KONTROLLERES VED BEHANDLING MED SERETIDE I LAVESTE STYRKE 2 GANGE
DAGLIG, KAN
BEHANDLING MED INHALATIONSSTEROID ALENE EVENTUELT FORSØGES, eller de
patienter, der også
har behov for langtidsvirkende ß
2
-agon