SERETIDE Diskus 50 µg/1 doza+ 100 µg/1 doza prašak za inhaliranje

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

flutikazon, Салметерол

Dostupno od:

GlaxoSmithKline d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

R03AK06

INN (International ime):

flutikazon, salmeterol

Doziranje:

50 µg/1 doza+ 100 µg/1 doza

Farmaceutski oblik:

prašak za inhaliranje

Sastav:

1 doza praška za inhaliranje sadrži: 50 mcg salmeterol (u obliku salmeterol ksinafoata); 100 mcg flutikazon propionat

Jedinice u paketu:

1 plastični dozator (diskus) sa mjeračem doza sa blister trakom sa 60 pojedinačnih doza praška za inhaliranje, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-10-03

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SERETIDE Diskus
50/100 mcg, 50/250 mcg, 50/500 mcg
prašak za inhaliranje
salmeterol ksinafoat/flutikazon propionat
Pažljivo proČitajte ovu uputu prije nego što poČnete uzimati lijek
jer sadrži važne informacije za Vas.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas (ili Vaše
dijete). Nemojte ga dati nekom
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak iako simptomi i znakovi
njegove bolesti mogu biti slični
Vašim.

Ukoliko primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, razgovarajte sa
Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Ovo uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije nabrojano u ovom
u uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Seretide Diskus i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati Seretide Diskus
3.
Kako treba uzimati Seretide Diskus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako treba čuvati Seretide Diskus
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE SERETIDE DISKUS I ZA ŠTA SE KORISTI
Seretide Diskus
sadrži dva lijeka, salmeterol i flutikazon:

Salmeterol je dugodjelujući bronhodilatator. Bronhodilatatori
održavaju disajne puteve pluća
otvorenim čime se olakšava ulazak i izlazak vazduha. Djelovanje
salmeterola traje najmanje
12 sati.

Flutikazon propionat je kortikosteroid koji djeluje lokalno
protuupalno na pluća te smanjuje
otok i iritaciju malih disajnih puteva čime se olakšava disanje.
Seretide Diskus je namijenjen sprjeČavanju disajnih problema
uzrokovanih oboljenjima kao što su:

Astma

HroniČna opstruktivna pluĆna bolest (HOPB)
Seretide Diskus jačine 50 mikrograma+500 mikrograma smanjuje broj
akutnih pogoršanja simptoma
HOPB-a.
Seretide Diskus treba upotrebljavati redovno, prema
preporuci Vašeg ljekara. Redovna upotreba
osigurava adekvatnu kontrolu simptoma astme i HOPB.
Seretide Diskus sprjeČava pojavu napada otežanog disanja s
nedostatkom zraka i zviždanjem

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEK
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SERETIDE Diskus
50/100 mcg, 50/250 mcg, 50/500 mcg
prašak za inhaliranje
salmeterol ksinafoat/flutikazon propionat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka pojedinačna inhalacija sadrži oslobođenu dozu (doza koja
izlazi iz nastavka za usta) od 47
mikrograma salmeterola ( u obliku salmeterol ksinafoata) i 92, 231 ili
460 mikrograma flutikazon
propionata.
To
odgovara
odmjerenoj
dozi
od
50
mikrograma
salmeterola
(
u
obliku
salmeterol
ksinafoata) i 100, 250 ili 500 mikrograma flutikazon propionata.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Svaka isporučena doza sadrži 12,5 mg laktoze (u obliku hidrata).
Kompletan spisak pomoćnih supstanci je naveden u Poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
prašak za inhaliranje, dozirani
Plastični dozator koji sadrži foliju sa blister trakom od 60 doza.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Astma
Seretide se koristi u uobičajenom liječenju astme, za koju je
indicirana primjena kombinacijskog lijeka
(dugodjelujućeg β
2-
agonista i inhalacijskog kortikosteroida):
- u pacijenata u kojih astma nije na odgovarajući način kontrolisana
inhalacijskim kortikosteroidima i po
potrebi β
2-
agonistima kratkog djelovanja
ili
- u pacijenata koji su već postigli kontrolu astme kombinacijom
inhalacijskog kortikosteroida i β
2-
-
agonista dugog djelovanja.
Napomena: Seretide Diskus jačine 50 mikrograma/100 mikrograma nije
prikladan za djecu i odrasle
koji boluju od teškog oblika astme.
Hroni_Č_na opstruktivna plu_Ć_na bolest (HOPB)
Seretide se koristi u simptomatskom liječenju pacijenata s hroničnom
opstruktivnom plućnom bolesti
(HOPB) koji imaju FEV
1
<60% od predviđene normale (prije primjene bronhodilatatora) i
učestalim
egzacerbacijama, koji nisu adekvatno kontrolisane redovitim
liječenjem bronhodilatatorima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Način primjene: Inhalaciona upotreba
Pacijente je potrebno upozoriti da, uprkos izostajanju simptoma, lijek
moraju redovno koristiti kako bi
se postiglo opt