Seretide 25+125 mikrog./dosis inhalationsspray, suspension

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT

Dostupno od:

2care4 ApS

ATC koda:

R03AK06

INN (International ime):

FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT

Doziranje:

25+125 mikrog./dosis

Farmaceutski oblik:

inhalationsspray, suspension

Svojstava lijeka

18. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERETIDE, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
20146
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seretide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afmålt dosis (inden afgivelse) indeholder:
25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og enten 125
mikrogram eller 250
mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en afgivet dosis
(noget af indholdet aflejres
ved afgivelsen) på 21 mikrogram salmeterol og enten 110 mikrogram
eller 220 mikrogram
fluticasonpropionat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension (2care4 ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt
(langtidsvirkende
ß
2
-agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig:
-
hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og
korttidsvirkende ß
2
-
agonist ved behov
ELLER
-
hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både
inhalationssteroid og
langtidsvirkende ß
2
-agonist.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_60129_spc.doc_
_Side 1 af 19_
_Dosering_
Administrationsvej: Til inhalation.
For at opnå fuld effekt af Seretide inhalationsspray skal den bruges
hver dag - også i
perioder uden symptomer.
Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis
forbliver optimal, og denne bør
kun ændres af lægen. DOSIS SKAL TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE
DOSIS. HVIS SYMPTOMERNE
KAN KONTROLLERES VED BEHANDLING MED SERETIDE I LAVESTE STYRKE 2 GANGE
DAGLIG, KAN
BEHANDLING MED INHALATIONSSTEROID ALENE EVENTUELT FORSØGES, eller de
patienter, der også
har behov for langtidsvirkende ß
2
-agonister, kan titreres ned til Seretide én gang daglig. I
så fald anbefales det, at patienter med natlige symptomer tager
Seretide om aftenen, og
patienter med symptomer om dagen tager Sere