SERETIDE 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé avec valve doseuse

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

salmétérol base 25 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol; propionate de fluticasone 125 microgrammes

Dostupno od:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC koda:

R03AK06

INN (International ime):

salmétérol base 25 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol; propionate de fluticasone 125 microgrammes

Doziranje:

25 microgrammes

Farmaceutski oblik:

Suspension

Sastav:

pour une dose > salmétérol base 25 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol > propionate de fluticasone 125 microgrammes

Administracija rute:

inhalée

Jedinice u paketu:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 doses avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux)

Razred:

Liste I

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments à l’exclusion des anticholinergiques

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments à l’exclusion des anticholinergiques - code ATC : R03AK06.SERETIDE est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de fluticasone : Le salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d’action. Les bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l’entrée et la sortie de l’air dans les poumons. L’effet dure au moins 12 heures. Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l’inflammation et l’irritation dans les poumons.Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que l’asthme.Vous devez utiliser SERETIDE tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme.SERETIDE permet d’éviter la survenue d’essoufflement et de sifflement. Cependant, SERETIDE ne doit pas être utilisé lorsque vous avez une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée.

Proizvod sažetak:

FLUTICASONE (PROPIONATE DE) 125 microgrammes/dose + SALMETEROL (XINAFOATE DE) équivalent à SALMETEROL 25 microgrammes/dose - SERETIDE 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé avec valve doseuse

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2001-03-28

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2023
Dénomination du médicament
SERETIDE 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
avec valve doseuse
propionate de fluticasone/salmétérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SERETIDE 125 microgrammes/25 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation
en flacon pressurisé avec valve doseuse et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SERETIDE 125 microgrammes/25
microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
avec valve doseuse ?
3. Comment utiliser SERETIDE 125 microgrammes/25 microgrammes/dose,
suspension pour
inhalation en flacon pressurisé avec valve doseuse?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SERETIDE 125 microgrammes/25 microgrammes/dose,
suspension pour
inhalation en flacon pressurisé avec valve doseuse ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SERETIDE 125 microgrammes/25 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation
en flacon pressurisé avec valve doseuse ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association avec des
corticoïdes ou d’autres
médicaments à l’exclusion des anticholinergiques - code ATC :
R03AK06
.
SERETIDE est

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SERETIDE 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
avec valve doseuse
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose émise par la valve doseuse contient :
25 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de
salmétérol) et 125 microgrammes de
propionate de fluticasone ; ce qui correspond à une dose délivrée
de 21 microgrammes de salmétérol et
110 microgrammes de propionate de fluticasone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
La cartouche contient une suspension blanche à blanchâtre.
Les cartouches sont placées dans un applicateur en plastique violet
comprenant un embout buccal et un
capuchon de protection.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SERETIDE est indiqué en traitement continu de l’asthme, dans les
situations où l’administration par voie
inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un
bronchodilatateur β
2
agoniste de longue durée
d’action est justifiée :
·
chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur β
2
agoniste de courte durée d’action par voie inhalée « à la
demande ».
ou
·
chez des patients contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par β2 agoniste de longue durée d’action par voie
inhalée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie d’administration : voie inhalée.
Il conviendra d’informer le patient que pour observer un effet
optimal du traitement, SERETIDE doit être
administré quotidiennement même lorsque les symptômes sont
améliorés.
Le médecin devra vérifier régulièrement que le dosage prescrit de
SERETIDE est bien adapté à l’état
clinique du patient. Il ne sera modifié que sur avis médical. IL
CONVIENT DE TOUJ