SEPTOLETE TOTAL 1.5 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL sprej za usnu sluznicu, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

benzidamin, cetilpiridin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R02AA20

INN (International ime):

benzidamin, cetilpiridin

Doziranje:

1.5 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

sprej za usnu sluznicu, otopina

Sastav:

1 ml spreja za usnu sluznicu, otopine, sadrži: 1,5 mg benzidamin hlorida i 5 mg cetilipiridinijum hlorida

Jedinice u paketu:

1 plastični spremnik (HDPE) sa 30 ml spreja za usnu sluznicu, otopine, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-10-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Septolete total 1,5 mg/5 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina
benzidamin hlorid/cetilpiridinijev hlorid
Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo jer sadrži
važne podatke za vas.
Lijek je dostupan bez recepta. Uprkos tome morate ga primjenjivati
pažljivo i brižno, kako bi Vam
koristio na najbolji način.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ako se znakovi vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju tokom 3
dana, posavjetujte se s ljekarom.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta su Septolete total i za šta se koriste?
2.
Prije nego što uzmete Septolete total
3.
Kako uzimati Septolete total?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Septolete total?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su Septolete total i za šta se koriste?
Septolete total sprej za usnu sluznicu, otopina, je protuupalni,
analgetički i antiseptički lijek za lokalnu
primjenu u ustima.
Sprej za usnu sluznicu dezinficira usta i grlo te smanjuje znakove
upale grla kao što su bol, crvenilo,
oticanje, vrućina i oštećena funkcija.
Septolete total sprej primjenjuje se u protuupalnom, analgetičkom i
antiseptičkom liječenju:
-
nadraženosti grla, usta i desni,
-
gingivitisa, faringitisa i laringitisa te
-
prije i poslije vađenja zubi.
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
Prije nego što uzmete Septolete total
Nemojte primjenjivati Septolete total:
-
ako ste alergični na benzidamin hlorid, cetilpiridinijev hlorid ili
neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
ovaj se lijek ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 6 godina
budući da ovaj farmaceutski
oblik nije primjeren za tu dobnu skupinu.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego primijen

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Septolete total 1,5 mg/5 mg u 1 ml sprej za usnu sluznicu, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml spreja za usnu sluznicu, otopine, sadrži 1,5 mg benzidamin
hlorida i 5 mg cetilpiridinijevog
hlorida.
Jedno raspršivanje sadrži 0,1 ml spreja za usnu sluznicu, otopine,
što sadrži 0,15 mg benzidamin
hlorida i 0,5 mg cetilpiridinijevog hlorida.
Pomoćna(e) supstanca(i) s poznatim učinkom:
-
etanol: 26 mg/jedan sprej
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, otopina (sprej za usnu sluznicu)
Bistra, bezbojna do žućkasta tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Septolete total sprej za usnu sluznicu, otopina je indicirana za
odrasle i djecu stariju od 6 godina za
protuupalno, analgetičko i antiseptičko liječenje nadražaja u
grlu, ustima i desnima, kod gingivitisa,
faringitisa i laringitisa te prije i poslije vađenja zubi.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli: Za jednu dozu, glavu spreja treba pritisnuti jedan do dva
puta. Ovo se može ponoviti svaka 2
sata, 3-5 puta na dan.
Za optimalan učinak, ne preporučuje se primjenjivati proizvod
neposredno prije ili poslije pranja zubi.
Navedena doza se ne smije prekoračiti.
Septolete total se mogu primjenjivati do 7 dana.
Stariji bolesnici
Preporučena doza ista je kao i za odrasle.
Pedijatrijska populacija
Djeca starija od 12 godina: Za jednu dozu, glavu spreja treba
pritisnuti jedan do dva puta. Ovo se
može ponoviti svaka 2 sata, 3-5 puta na dan.
Djeca u dobi od 6 do 12 godina: Za jednu dozu, glavu spreja treba
pritisnuti jednom. Ovo se može
ponoviti svaka 2 sata, 3-5 puta na dan.
Septolete total sprej kontraindiciran je kod djece mlađe od 6 godina.
NaČin primjene
Prije prve primjene Septolete total spreja za usnu sluznicu,
pritisnite sprej nekoliko puta da biste dobili
jednoliko raspršivanje. Ako sprej niste koristili tokom dužeg
razdoblja (npr. barem jedanu sedmicu),
pritisnite glavu spreja jednom da bis