SEPTOLETE PLUS 10 mg/1 mL+ 2 mg/1 mL sprej za usnu sluznicu, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

benzokain, cetilpiridin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R02AA06

INN (International ime):

benzokain, cetilpiridin

Doziranje:

10 mg/1 mL+ 2 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

sprej za usnu sluznicu, otopina

Sastav:

1 ml spreja za usnu sluznicu, otopina sadrži: 2 mg cetilpiridinijumhlorid 10 mg benzokain

Jedinice u paketu:

30 ml spreja za usnu sluznicu, otopine u plastičnom spremniku (HDPE), pumpica raspršivača

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-07-12

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SEPTOLETE PLUS
(10 mg + 2 mg) /1 ml
sprej za usnu sluznicu, otopina
benzokain, cetilpiridinijum
Prije po_Č_etka uzimanja pažljivo pro_Č_itajte uputstvo jer sadrži
važne podatke za Vas.
Lijek je dostupan bez recepta. Usprkos tome morate ga primjenjivati
pažljivo i brižno, kako bi Vam
koristio na najbolji na_č_in.
_Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ako se znakovi Vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju tokom 3
dana, posavjetujte se s ljekarom.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je lijek Septolete plus i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Septolete plus
3.
Kako uzimati lijek Septolete plus?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Septolete plus?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK SEPTOLETE PLUS I ZA ŠTA SE KORISTI?
Sprej
za
usnu
sluznicu
Septolete
plus
sadrži
dvije
aktivne
supstance,
cetilpiridinijum
hlorid
i
benzokain.
Cetilpiridinijum hlorid je blagi antiseptik, koji uništava
bakterijske uzročnike bolnog ždrijela, te upala u
usnoj šupljini i ždrijelu, a u određenoj mjeri također koči
razvoj nekih vrsta gljivica i virusa. Ublažava
upale u ustima i ždrijelu, a prije svega sprječava razvoj težih
bakterijskih upala.
Benzokain spada u skupinu lokalnih anestetika. Olakšava bol kod
gutanja, koji često prati infekcije i
upale u ustima i ždrijelu.
Sprej za usnu sluznicu Septolete plus djeluje lokalno antimikrobno i
analgetski. Dezinficira usnu
šupljinu i ždrijelo te lokalno ublažava bol.
Sprej za usnu sluznicu Septolete plus preporučujemo za simptomatsko
olakšavanje boli u ždrijelu:
-
kod blažih infekcija u usnoj šupljini i ždrijelu (faringitis,
laringitis),
-
kod prehlade i gripe.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK SEPTOLETE PLUS
Ne uzimajte lijek Septolete pl

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SEPTOLETE PLUS
(10 mg + 2 mg) /1 ml
sprej za usnu sluznicu, otopina
benzokain, cetilpiridinijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml spreja za usnu sluznicu sadrži 10 mg benzokaina i 2 mg
cetilipiridinijevog hlorida.
1 mlaz spreja sadrži 0,15 mL otopine koja sadrži 1,54 mg benzokaina
i 0,3 mg cetilpiridinijevog
hlorida.
Pomoćna supstanca:
-
96-postotni etanol: 330 mg/mL otopine (49,5 mg/mlaz spreja)
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu.
Sprej za usnu sluznicu je bistra, bezbojna do žućkasta otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Sprej za usnu sluznicu Septolete plus preporučujemo za simptomatsko
olakšavanje boli u ždrijelu:
-
kod blažih infekcija u usnoj šupljini i ždrijelu (faringitis,
laringitis),
-
kod prehlade i gripe.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli i adolescenti iznad 12 godina: Za pojedinačnu dozu potrebna
su 2 uzastopna pritiska na glavu
raspršivača. Postupak se može ponoviti svakih 2 do 3 sata, najviše
8 puta na dan.
Zbog nedovoljnih podataka o neškodljivosti, upotreba lijeka Septolete
plus kod djece mlađe od 12
godina nije preporučljiva (pogledajte poglavlje 4.4).
Lijek Septolete plus može se upotrebljavati najviše 3 dana
uzastopce.
NaČin upotrebe
Bolesnik treba prije prve upotrebe ili ako lijek Septolete plus nije
upotrebljavao duže vrijeme, više puta
(5 do 6 puta) pritisnuti na glavu raspršivača i osloboditi nešto
lijeka u zrak ili u umivaonik. Potrebno je
pritisnuti toliko puta koliko je potrebno da se pojavi fino raspršena
maglica.
Prije
upotrebe
bolesnik
neka
ukloni plastični poklopac.
Zatim neka široko otvori usta,
cjevčicu
raspršivača
usmjeri
prema
ždrijelu
i
pritisne
na
glavu
raspršivača.
Tokom
prskanja neka zadrži dah.
Nakon svake upotrebe lijeka Septolete plus, bolesnik treba plastični
poklopac opet namjestiti na glavu
raspršivača.
Lijek Septolete plus treba upotrebljavati samo jedan bolesnik.